Produkteinführung
Lumefantrin-Pulverist ein gelbes kristallines Pulver. Es ist derzeit das am häufigsten verwendete Malariamedikament in meinem Land. Es ist auch der Hauptwirkstoff bekannter Malariamedikamente. Es kann den asexuellen Körper von Plasmodium im erythrozytischen Stadium mit einer hohen Insektizidrate und einer Heilungsrate von etwa 95 % abtöten, ist jedoch gegen das präerythrozytische Stadium und Gametozyten unwirksam. Tierversuche zeigen, dass es sich um ein leicht giftiges Medikament handelt, die Mutagenitäts- und Teratogenitätstests sind jedoch negativ. In der klinischen Praxis wird es hauptsächlich zur Behandlung von bösartiger Malaria eingesetzt, insbesondere zur Behandlung von bösartiger Malaria, die gegen Chloroquin resistent ist.
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| Lumefantrin-Pulver Bild | Lumefantrin-Pulver MF |
Produktanwendung
Lumefantrin-Pulverist ein neues Mefloquin-Medikament, das in meinem Land entwickelt wurde. Es hat eine signifikante abtötende Wirkung auf die sexuellen und asexuellen Formen von Plasmodium vivax-Malaria und eine gute vorbeugende Wirkung auf Plasmodium vivax-Malaria. Es hat auch eine abtötende Wirkung auf die asexuelle Form von Plasmodium falciparum-Malaria, allerdings ist die Wirkung langsam. Es kann die Gametozytenrate im Blut senken und die Entwicklung von Gametozyten bei Mücken hemmen. Versuche in Gebieten, in denen Chloroquin-resistente Falciparum-Malaria weit verbreitet ist, haben gezeigt, dass die Heilungsrate bei Chloroquin-resistenter oder multiresistenter Falciparum-Malaria bei über 95 % liegt. In Kombination mit Artemether können sich die Antimalariawirkungen beider Substanzen ergänzen. Lumefantrin hat eine gründliche insektizide Wirkung und eine lang anhaltende Wirkung, lindert die Symptome jedoch nur langsam. Artemether wirkt schnell, weist jedoch eine hohe Rückfallrate auf.
Lumefantrin und sein interner Standard Halofantrin wurden aus Plasmaproben durch Proteinfällung mit Acetonitril ({{0}},2 % Perchlorsäure) und anschließende Festphasenextraktion mit Hypersep C8-Kartuschen extrahiert. Die chromatographische Trennung wurde auf einer Zorbax SB-CN HPLC-Säule (3,0 × 150 mm, 3,5 μm) mit Wasser/Methanol (0,1 % TFA) als mobile Phase im Gradientenelutionsmodus durchgeführt.
Die Detektion erfolgte mit einem UV/Vis-Detektor bei λ=335 nm. Die Methode erwies sich über einen Bereich von 50–10,000 ng/ml als linear mit akzeptabler Präzision und Genauigkeit innerhalb und zwischen Tagen. Die durchschnittliche Wiederfindung betrug 88,2 % für Lumefatrin und 84,5 % für IS. Der interne Standard Halofantrin ist aus kommerziellen Quellen leicht erhältlich. Diese Methode wurde erfolgreich in einer pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudie zwischen einer Erstlinien-Antimalaria-Kombination (Artemether-Lumefantrin) und einer antiretroviralen Therapie angewendet.
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
| Beschreibung | Gelbes kristallines Pulver | Gelbes kristallines Pulver |
| Identifikation | Infrarot-Absorptionsspektrum | Infrarot-Absorptionsspektrum |
| Spezifische Rotation | +26.3 Grad - +27.7 Grad | +26,9 Grad - +27,9 Grad |
| [a]D20 Grad | ||
| Stand der Lösung | --- | Größer als oder gleich 98.0 % |
| /Durchlässigkeit | ||
| Chlorid (Cl) | Kleiner oder gleich 0,05 % | Kleiner oder gleich 0,020 % |
| Ammonium (NH4) | --- | Kleiner oder gleich 0,02 % |
| Sulfat (SO4) | Kleiner oder gleich 0,03 % | Kleiner oder gleich 0,020 % |
| Eisen (Fe) | Kleiner oder gleich 0,003 % | Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Schwermetalle (Pb) | Kleiner oder gleich 0,0015 % | Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Arsen (As2O3) | --- | Weniger als oder gleich 1PPm |
| Andere Aminosäuren | --- | Chromatographisch nicht nachweisbar |
| Verlust beim Trocknen | Kleiner oder gleich 0,5 % | Kleiner oder gleich 0,5 % |
| Rückstände beim Zünden | Kleiner oder gleich 0,3 % | Kleiner oder gleich 0,10 % |
| (sulfatiert) | ||
| Test | 98.5-101.5% | 99.0 - 101.0% |
| Abschluss | Entspricht dem Unternehmensstandard | |
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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15-60 Tage |
Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
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