Was ist die Pibrentasvir-API?
Pibrentasvir-APIist ein neuartiger NS5A-Inhibitor des Pan-Genotyp-Hepatitis-C-Virus (HCV) mit einem EC50-Bereich von 1,4 bis 5,0 pM für HCV-Replikons, die NS5A der Genotypen 1 bis 6 enthalten.
| Produktname | Pibrentasvir-API |
| CAS | 1353900-92-1 |
| Molekulare Formel | C57H65F5N10O8 |
| Molekulargewicht | 1113.18 |
| EINECS-Nummer | 829-351-5 |
| Schmelzpunkt | >230 Grad (subl.) |
| Löslichkeit | Wasser (kleine Menge) |
| Lagerbedingungen | -20 Grad Gefrierschrank, unter inerter Atmosphäre |
| Aussehen | weißes Pulver |
| Siedepunkt | N / A |
| Dichte | 1,363 ± 0,06 g/cm3 |
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnisse |
| Reinheit (auf getrockneter Basis, %) | >98% | 99.18% |
| Aussehen | Weißes Pulver | Entspricht |
| Löslichkeit | Entspricht | Entspricht |
| Identifikation | Entspricht | Entspricht |
| Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | <10ppm |
| Führen | Weniger als oder gleich 0,5 ppm | 0,02 ppm |
| Arsen | Weniger als oder gleich 1,5 ppm | 0,01 ppm |
| Cadmium | Weniger als oder gleich 0,5 ppm | 0,023 ppm |
| Quecksilber | Weniger als oder gleich 3 ppm | 0,005 ppm |
| Mikrobielle Grenzen | Gesamtkeimzahl kleiner oder gleich 1000 KBE/g | 100 KBE/g |
| Schimmelpilze und Hefen Weniger als oder gleich 100 KBE/g | 10 KBE/g | |
| Almonellen ND | ND | |
| Escherichia Coli ND | ND | |
| Abschluss | Entspricht den Unternehmensspezifikationen | |
Wo wird die Pibrentasvir-API normalerweise verwendet?
DerPibrentasvir-APIwird häufig zur Behandlung von Hepatitis C eingesetzt. Es handelt sich um eine Kombinationsformulierung mit fester Dosis zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit chronischem HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, ohne Zirrhose oder kompensierter Zirrhose (Child Pugh A) oder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg. Darüber hinaus eignet es sich auch zur Behandlung von Patienten mit einer HCV-Genotyp-1-Infektion, die zuvor ein Behandlungsschema mit einem HCV-NS5A-Inhibitor oder einem NS3/4A-Proteaseinhibitor angewendet haben (aber keines der beiden Regime angewendet haben).
Welche Auswirkungen hat Pibrentasvir API?
Die Hauptwirkungen derPibrentasvir-APIenthalten:
Signifikante antivirale Aktivität: Es zeigt eine hochwirksame antivirale Aktivität bei der Behandlung von chronischer Hepatitis C. Studien haben gezeigt, dass bei mit diesem Medikament behandelten Patienten die virologische Ansprechrate (SVR) über 98 % erreichen kann, was darauf hindeutet, dass die überwiegende Mehrheit der Patienten eine vollständige Virusbeseitigung erreichen und dadurch die Heilungsrate deutlich verbessern kann.
Gute Sicherheit: Im Vergleich zu herkömmlichen Hepatitis-C-Behandlungsmöglichkeiten hat es relativ weniger Nebenwirkungen. Klinische Studien haben gezeigt, dass der Anteil der Patienten, bei denen nach der Einnahme des Arzneimittels schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, relativ gering ist und die meisten Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen usw. mild und erträglich sind, was es den Patienten ermöglicht, ihre Lebensqualität während des Behandlungsprozesses aufrechtzuerhalten.
Breite Anwendung: Dieses Medikament ist für alle Arten von Hepatitis-C-Patienten geeignet, insbesondere für solche, die noch keine Leberzirrhose entwickelt haben oder nur an einer kompensatorischen Leberzirrhose leiden. Darüber hinaus ist es auch auf Patienten anwendbar, die zuvor eine Hepatitis-C-Behandlung erhalten haben, die jedoch nicht erfolgreich war, und bietet ihnen neue Behandlungsmöglichkeiten.
Es ist zu beachten, dass es nicht für Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberschädigung (Child Pugh B oder C) oder einer Leberdekompensation in der Vorgeschichte geeignet ist und auch für Patienten, die Atazanavir und Rifampicin einnehmen, verboten ist. Vor der Anwendung dieses Medikaments sollte ein Test auf eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) durchgeführt werden und Hepatitis-Anfälle oder HBV-Reaktivierung bei HCV/HBV-koinfizierten Patienten sollten während der Behandlung und der Nachsorge nach der Behandlung überwacht werden.
Wie und wo kann man Pibrentasvir API im Großhandel kaufen?
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Q3:Wie sieht es mit der Lieferzeit aus?
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