Produkteinführung
Tenofovir Disoproxil Fumarat Pulverist ein weißes bis beiges Pulver, ein Estervorläufer von Tenofovir und ein azyklisches 5'-Adenosinmonophosphat-Analogon mit breitbandiger antiviraler Wirkung. Es kann die Reverse Transkriptase von HIV-1 und HIV-2 sowie die HBV-Polymerase hemmen und dadurch die Virusreplikation hemmen.
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| Tenofovir Disoproxil Fumarat Pulver Bild | Tenofovir-Disoproxil-Fumarat-Pulver MF |
Produktanwendung
Tenofovir Disoproxil Fumarat Pulverwird bei erwachsenen Patienten mit CHB eingesetzt, bei denen Anzeichen einer Virusreplikation und eine anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen (ALT oder AST) oder Anzeichen einer aktiven Leberschädigung vorliegen. Dazu gehören erwachsene Patienten mit kompensierter CHB, die HBeAg-positiv oder HBeAg-negativ sind. Aufgrund seiner hohen Bioverfügbarkeit, eindeutigen Wirksamkeit und guten Verträglichkeit ist TDF mittlerweile das empfohlene und umsatzstärkste Anti-HIV-Medikament der ersten Wahl.
Tenofovir kann zur HIV-Prävention bei Menschen eingesetzt werden, die einem hohen Risiko einer Infektion durch sexuelle Übertragung oder Drogenkonsum ausgesetzt sind. Ein Cochrane-Review untersuchte den Einsatz von Tenofovir zur Prävention von HIV vor der Exposition und kam zu dem Schluss, dass sowohl Tenofovir allein als auch die Kombination Tenofovir/Emtricitabin das Risiko einer HIV-Infektion bei Hochrisikopatienten senkte.[
Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) führten in Zusammenarbeit mit dem thailändischen Gesundheitsministerium eine Studie durch, um die Wirksamkeit der täglichen Verabreichung von Tenofovir an Menschen, die illegal Drogen spritzen, als Präventionsmaßnahme zu ermitteln. Die Ergebnisse zeigten, dass die Virusinzidenz in der Gruppe der Probanden, die das Medikament erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe, die ein Placebo erhielt, um 48,9 % geringer war.
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
| Untersuchung | 98% | 99.48% |
| Aussehen | Weißes bis beiges Pulver | entspricht |
| Geruch | Merkmal | entspricht |
| Schmecken | Merkmal | entspricht |
| Partikelgröße | NLT 100 % durch 80 Maschen | entspricht |
| Trocknungsverlust | <2.0% | 0.47% |
| Schwermetalle | ||
| Gesamtmenge an Schwermetallen | Weniger als oder gleich 10 ppm | entspricht |
| Arsen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Führen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Mikrobiologische Tests | ||
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | entspricht |
| Hefe und Schimmel insgesamt | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | entspricht |
| E.Coli | Negativ | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | Negativ |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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Mit dem Flugzeug |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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15-60 Tage |
Auf dem Seeweg |
Geeignet für über 500kg. |
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