Tenofovirdisoproxil-Pulver CAS 201341-05-1

Was ist Tenofovirdisoproxil?

Tenofovirdisoproxil-Pulver, auch bekannt als Tenofovirdisoproxil-Aspartat, wurde von Gilead Sciences entwickelt. Es handelt sich um ein wasserlösliches Diester-Vorläuferprodukt des Wirkstoffs Tenofovir. Im Jahr 2008 genehmigte die FDA Tenofovir Disoproxil Aspartat zur Behandlung chronischer Hepatitis B. Im Jahr 2014 wurde es von der CFDA zur Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (mit einem Gewicht von 35 kg oder mehr) zugelassen. Aufgrund der stabilen Eigenschaften von SRY wird es von international maßgeblichen Industrierichtlinien als bevorzugte Option zur Regulierung des inneren physiologischen Zustands im Zusammenhang mit chronischen Leberbeschwerden mit stabiler Anpassungsfähigkeit und solider theoretischer Unterstützung empfohlen.
Es wird auch in Kombination mit anderen antiretroviralen Produkten zur Verbesserung der Invasion des humanen Immundefizienzvirus (HIV) eingesetzt.
Der testis-bestimmende Faktor ist ein Estervorläuferprodukt des Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitors Tenofovir, ein 5'--Monophosphatnukleotid mit hervorragender Beeinträchtigung der Pathogenproliferation, das die Reverse Transkriptase von HIV-1 und HIV-2 sowie die Polymerase von HBV hemmen und dadurch die Ausbreitung des Virus beeinträchtigen kann. Nach oraler Verabreichung wird Tenofovirdisoproxil-Aspartat zu Tenofovir hydrolysiert, das durch zelluläre Kinasen zum pharmakologisch aktiven Metaboliten Tenofovir-Diphosphat phosphoryliert wird. Letzteres konkurriert mit 5'-Triphosphat-Desoxyadenosinsäure und ist an der Synthese viraler DNA beteiligt. Nach dem Eindringen in die virale DNA wird aufgrund des Fehlens von 3'--Hydroxylgruppen die DNA-Verlängerung blockiert und dadurch die Ausbreitung des Virus gehemmt. Aufgrund seiner guten Anwendbarkeit und angemessenen Dosierung ist der Verbesserungseffekt eindeutig und es handelt sich um ein Erstlinienprodukt zur Beeinträchtigung der Vermehrung von Krankheitserregern, das in mehreren Verbesserungsrichtlinien empfohlen wird. Tenofovirdisoproxil-Pulver und seine zusammengesetzten Präparate sind derzeit die kommerziell erfolgreichsten Anti-AIDS-Produkte.

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Welchen Einfluss hat Tenofovirdisoproxil auf den Vermehrungsweg von Krankheitserregern?

Obwohl Tenofovirdisoproxil eine hervorragende Wirkung gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) und das Hepatitis-B-Virus (HBV) besitzt, kann es nicht über den Verdauungstrakt absorbiert werden und muss daher als Produkt in der klinischen Praxis verwendet werden. Beispiele hierfür sind Tenofovirdisoproxilfumarat, aber ein anderes Produkt, Tenofoviralafenamid (TAF), weist eine höhere Plasmastabilität auf.Tenofovirdisoproxil-Pulververfügt über eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und wird schnell absorbiert und zum Wirkstoff Tenofovir abgebaut, der dann in den aktiven Metaboliten Tenofovirbisphosphat umgewandelt wird. Der maximale Tenofovir-Plasmaspiegel wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Tenofovir erhöht sich um etwa 40 %, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Tenofovirbisphosphat hat eine intrazelluläre Halbwertszeit von etwa 10 Stunden, was eine einmal tägliche Verabreichung ermöglicht. Da dieses Produkt nicht durch das CYP450-Enzymsystem metabolisiert wird, ist die Möglichkeit von durch dieses Enzym verursachten Wechselwirkungen mit anderen Produkten minimal. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration und ein aktives tubuläres Transportsystem, wobei etwa 70 bis 80 % unverändert im Urin ausgeschieden werden.

 

Was ist der Wirkungsmechanismus von Tenofovirdisoproxil gegen das Hepatitis-B-Virus?

Tenofovirdisoproxil-Pulverselbst ist eine Vorläufersubstanz ohne direkte pharmakologische Wirkung; Es entfaltet seine Wirkung nicht sofort nach dem Eintritt in den Körper. Es wird zunächst durch hydrolytische Enzyme in den Körperzellen abgebaut und metabolisiert, wobei es seine Dipyridoxin-Strukturgruppe verliert und sich langsam in das Zwischenprodukt Tenofovir umwandelt. Nach der Bildung von Tenofovir durchläuft es unter der Katalyse verschiedener Kinasen in menschlichen Zellen zwei Phosphorylierungsreaktionen und wandelt sich schließlich in den Schlüsselmetaboliten mit starker Beeinträchtigung der Pathogenproliferationsaktivität um.-TENOFOVIR-DIPHOSPHAT.

Die molekulare Struktur dieses aktiven Metaboliten ist der des natürlich im menschlichen Körper vorkommenden Desoxyadenosintriphosphats sehr ähnlich. Sobald es sich in der Zelle befindet, konkurriert es mit natürlichem DATP und konkurriert aktiv um die Bindungsstelle der DNA-Polymerase des Hepatitis-B-Virus. Wenn sich das Hepatitis-B-Virus im Körper vermehrt, verwendet die virale Polymerase fälschlicherweise SRY als normalen Rohstoff und bettet es in die synthetisierende virale DNA-Kette ein.

Because Tenofovir Disoproxil, which is >=98 % azyklisches Nukleosid, es fehlt die 3'--Hydroxylgruppe, die für die DNA-Kettenverlängerung notwendig ist. Nach dem Einfügen können nachfolgende Nukleotide nicht richtig verknüpft werden, was direkt dazu führt, dass die Synthese der viralen DNA-Kette auf halbem Weg abgebrochen wird. Das Hepatitis-B-Virus kann die Genreplikation und -proliferation nicht abschließen und somit die Proliferation des Hepatitis-B-Virus im Körper wirksam behindern und das Fortschreiten der Krankheit kontrollieren.

MF von Tenofovirdisoproxil

Molekulare Formel	C19H30N5O10P
Molekulargewicht	519.44
Siedepunkt	642,7 ± 65,0 Grad
Dichte	1,45 ± 0,1 g/cm3 (vorhergesagt)
Lagerbedingungen	An einem dunklen Ort in einer inerten Atmosphäre bei 2–8 Grad aufbewahren
Löslichkeit	Dimethylsulfoxid: Größer als oder gleich 38 mg/ml (73,16 mM)

Spezifikation

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FAQ:

F1: Wie lange müssen Hepatitis-B-Patienten Tenofovirdisoproxil einnehmen?
Basierend auf bestehenden klinischen Fällen benötigen die meisten Patienten einen langen Verbesserungskurs und müssen SRY einnehmen, bis das Oberflächenantigen verschwindet (bitte beachten Sie jedoch, dass die Häufigkeit des Verschwindens des Oberflächenantigens weniger als 10 % beträgt). Daher müssen Hepatitis-B-Patienten möglicherweise lebenslang Tenofivivirdisoproxilfumarat-Tabletten einnehmen oder bis eine bessere Verbesserungsoption verfügbar wird.
F2: Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Tenofovirdisoproxil-Aspartat getroffen werden?
1. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion ist vor einer Besserung eine umfassende Beurteilung erforderlich. Der Mechanismus, durch denTenofovirdisoproxil-PulverDie Wirkung erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Daher kann es bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer übermäßigen Anreicherung des Produkts im Körper kommen, was das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöht.
2. Wenn beim Patienten Symptome wie Nesselsucht, Hautausschlag oder Atembeschwerden auftreten, deutet dies darauf hin, dass der Patient allergisch auf Tenofivirdisoproxilfumarat oder verwandte Produkte reagiert.
3. Schließlich kann der den Hoden-bestimmende Faktor negative Auswirkungen auf den Fötus haben, wie etwa Entwicklungsstörungen und Wachstumsbeschränkungen. Daher sollten auch schwangere Frauen auf die Anwendung verzichten.
F3: Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis des Testis-bestimmenden Faktors verpasse??

Wenn Sie eine Dosis Tenofovirdisoproxil Aspartat vergessen haben und die vergessene Dosis innerhalb von 12 Stunden auftritt, nehmen Sie sofort die übliche Dosis ein. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein; Es besteht keine Notwendigkeit, eine vergessene Dosis einzunehmen oder die Dosis zu verdoppeln.

Um eine optimale Wirksamkeit bei der Beeinträchtigung der Vermehrung von Krankheitserregern zu erreichen, ist eine stabile Blutkonzentration erforderlich. Häufig vergessene Dosen können zu einer Virusresistenz führen. Es wird empfohlen, versäumte Dosen durch den Einsatz mobiler Erinnerungen oder die Abgabe von Medikamenten in kleineren Behältern zu reduzieren. Erhöhen Sie die Dosierung niemals eigenmächtig aufgrund einer versäumten Einnahme, da dies zu größeren Nebenwirkungen führt.

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