Liruzol (Lirutai) eignet sich dazu, das Leben von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu verlängern oder die Zeit zu verlängern, in der sie mechanische Beatmungsunterstützung benötigen. Klinische Studien haben das bewiesenReines Riluzol-Pulverkann die Überlebenszeit von ALS-Patienten verlängern. Als Überleben wurde ein überlebender Patient definiert, der keine Intubation zur mechanischen Beatmung benötigte und eine Tracheotomie erhielt.
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| Reines Riluzol-Pulver | Chemische Formel von Riluzol |
Produktanwendung
In der klinischen Phase-III-Studie vonReines Riluzol-PulverBei ALS-Patienten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Müdigkeit, Übelkeit und abnormale Leberfunktionswerte.
Die Pathogenese der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) ist nicht vollständig geklärt. Einige Theorien gehen davon aus, dass Glutaminsäure eine der Ursachen für den Zelltod bei dieser Krankheit ist. Der Mechanismus vonReines Riluzol-Pulverist unklar, was möglicherweise mit der Hemmung der Glutamatfreisetzung, der Stabilisierung der Inaktivierung spannungsabhängiger Natriumkanäle und der Beeinträchtigung intrazellulärer Ereignisse nach der Bindung von Neurotransmittern an erregende Aminosäurerezeptoren zusammenhängt. Ein Tierversuch zeigte, dass Riluzol die Überlebenszeit von ALS-transgenen Tiermodellen verlängern kann. Viele Tiermodelle zur Schädigung der Nervenerregbarkeit haben gezeigt, dass Riluzol eine neuroprotektive Wirkung hat. In-vitro-Studien zeigten, dass Riluzol kultivierte Motoneuronen von Ratten vor einer exzitotoxischen Schädigung durch Glutamat schützen und den durch Hypoxie verursachten kortikalen Zelltod hemmen kann.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Riluzol eine therapeutische Wirkung auf die Motorik, Lungenfunktion, Muskelbündelzittern, Muskelkraft und motorische Symptome hat. Riluzol zeigte bei Patienten mit fortgeschrittener ALS keine Wirksamkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Letrozol wurden nur bei ALS untersucht. Daher sollte Riluzol nicht bei anderen Arten von Motoneuronerkrankungen angewendet werden.
Produktspezifikation
Artikel | Spezifikation | Ergebnisse |
Identifikation | AH-NMR: Beachten Sie die Struktur | Entspricht |
B.LC-MS: Struktur einhalten | Entspricht | |
C. Das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem des Referenzstandards identisch sein; | Entspricht | |
D.HPLC-ESI-MS | Entspricht | |
Kristallinität | entspricht den Anforderungen. | Entspricht |
Trocknungsverlust | Kleiner oder gleich 2,0 % | 0.19% |
Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | <10ppm |
Wasser | Kleiner oder gleich 1,0 % | 0.1% |
Sulfatasche | Kleiner oder gleich {{0}},5 %, bestimmt auf 1,0 g. | 0.009% |
Verwandte Substanzen | Nicht spezifizierte Verunreinigungen: für jede Verunreinigung kleiner oder gleich 0,10 % | <0.10% |
Gesamtverunreinigung kleiner oder gleich 0,5 % | 0.18% | |
Reinheit | Größer als oder gleich 99,0 % | 99.7% |
Test | 99.0%~101,0 % (wasserfreie Substanz). | 99.8% |
Gesamtzahl der Teller | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | Entspricht |
Hefe und Schimmel | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | Entspricht |
E coli. | Abwesend | Negativ |
Salmonellen | Abwesend | Negativ |
S. aureus | Abwesend | Negativ |
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7-15 Tage | Mit dem Flugzeug | Geeignet für mehr als 50 kg. | |
15-60 Tage | Auf dem Seeweg | Geeignet für mehr als 500 kg. |
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