Temozolomidpulver Cas 85622-93-1

Temozolomidpulverwurde von Cancer Research UK synthetisiert und dann zur Entwicklung in die Schering Plow Company in den USA übertragen. Anders als die vorhandenen Anti-Tumor-Medikamente weist das Medikament eine neuartige chemische Struktur auf, gehört zu Imidazol-Tetrazinderivaten, gehört zur Alkylierungsmittel der zweiten Generation mit Antitumoraktivität und benötigt nach oraler Verabreichung keine intrahepatische Stoffwechselaktivierung. Es zeichnet sich durch eine einfache Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke, eine gute Toleranz und keine überlagerte Toxizität mit anderen Medikamenten aus. Es hat einen synergistischen Effekt bei der Strahlentherapie. Es ist für maligne Gliome geeignet, die nach der routinemäßigen Behandlung einen Rückfall wie Glioblastoma multiforme oder degeneratives Astrozytom. Es ist auch das Erstmedikament zur Behandlung von metastasiertem Melanom.

Was ist die therapeutische Wirkung dieses Produkts auf wiederkehrende pleomorphe Glioblastom?

Temozolomidpulverist sicher und wirksam bei der Behandlung von rezidivierendem pleomorphem Glioblastom. Die Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Phase -II -Studie zeigten, dass 225 Patienten mit pleomorphem Glioblastom zum ersten Mal für die Behandlung mit Temozolomid oder Procarbazin (für 28 Tage alle 56 Tage - täglich 125 ~ 150 mg / m2) für 6 Monate zurücktrafen. Es gab keine Fortschritte in der Temozolomidgruppe. Die Überlebensrate und die Gesamtüberlebensrate betrugen 21% bzw. 60%, was in der Procarbazingruppe signifikant höher als 8% bzw. 44% lag. Die mittlere progressionsfreie Überlebenszeit und die Gesamtüberlebenszeit von Temozolomidpatienten betrug 2,9 bzw. 7,3 Monate, was auch in der Procarbazingruppe signifikant höher als 1,9 und 5,8 Monate lag. In der Studie wurde auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität zum 3. und 6. Monaten nach Beginn der Behandlung bewertet. Die Ergebnisse bestätigten auch, dass sich die Lebensqualität von mehr Patienten in der Temozolomidgruppe verbesserte oder stabil blieb. Die wichtigste unerwünschte Reaktion von Temozolomid war transient und nicht kumulatives Knochenmarksuppression, was vorhersehbar und leicht zu handhaben war. Die Inzidenz in der Studie betrug 24%. Temozolomid ist auch anfällig für leichte bis mittelschwere Übelkeit und Erbrechen, kann jedoch durch konventionelle antiemetische Therapie verhindert werden. Temozolomid ist dem vorhandenen Standard -Arzneimittelprocarbazin bei der Wirksamkeit und unerwünschten Arzneimittelreaktionen von rezidivierendem pleomorphem Glioblastom überlegen.

Bewertung der klinischen Studie der Erstline-Behandlung von Melanomen

Wie oben erwähnt, ist der Effekt auf neu diagnostizierte und degenerative Astrozytom jedoch nicht klar. Die Rolle des Temozolomids bei der Erstbehandlung des progressiven metastasierten Melanoms wurde jedoch auch durch klinische Studien bestätigt, was ein weiteres wichtiges Ereignis ist, das der Aufmerksamkeit verdient, und das relevante Personal hat in Europa, den USA und anderen Ländern beantragt. Die Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten randomisierten kontrollierten Phase -III -Studie zeigten, dass nach 305 Patienten mit Temozolomid (200 mg / m2) und Dacarbazin (250 mg / m2 alle 21 Tage 5 Tage) für 5 Tage lang die gesamte Überlebenszeit und die Ansprechrate der Behandlung von Patienten in Temozolomidgruppe und 13,5%, was bei der DACACACBAZ (jeweils 5,7 Monate) und 12,1% in der DACACAZ -Gruppe und 12.1. Die Toleranz der Temozolomidgruppe war besser als die der Dacarbazingruppe, und die Bewertung der Lebensqualität auf der Grundlage der Verringerung der physiologischen Funktion war ebenfalls signifikant besser als die der Dacarbazingruppe (die Rückgangsraten nach 3 Monaten Behandlung waren 18% bzw. 42%). Melanom ist ein seltener Hauttumor. Obwohl es nur etwa 4% aller Hautkrebserkrankungen ausmacht, macht seine Sterblichkeit etwa 79% aller Hautkrebsarten aus, und Dacarbazin ist das derzeit verwendete Standard -Medikament.Temozolomidpulverhat eine ziemlich hohe klinische Wirksamkeit für refraktäres Gliom und Melanom gezeigt. Es wird angenommen, dass Temozolomid die beste alternative Therapie der Zukunft ist.

Über die Marktsituation dieses Produkts

Es wird angenommen, dass die Zytotoxizität der Musik hauptsächlich auf ihre DNA -Alkylierung (Methylierung) zurückzuführen ist, die hauptsächlich an den O6- und N7 -Positionen von Guanin auftritt.Temozolomidpulverhat sich für einige der häufigsten Gliome in grundlegenden und klinischen Studien als wirksam erwiesen. Es ist wirksamer als gewöhnliche Produkte für maligne Gliome wie Glioblastoma multiforme oder degeneratives Astrozytom. Es ist auch ein erstes Produkt zur Behandlung von metastasiertem Melanom. Es wurde 1999 von der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten zugelassen. Die zugelassenen Indikationen in den Vereinigten Staaten sind die zweitlinienische Behandlung von Gliomen wie pleomorphem Glioblastom und degenerativem Astrozytom, und die zugelassenen Indikationen in EU-Ländern sind pleomorphische Glioblastom mit der Entwicklung der Entwicklung nach routinierter Behandlung. Die Wirkung von Temozolomid auf das pleomorphe Glioblastom wurde in Europa stärker anerkannt.

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