Produkteinführung
Alogliptin-Pulverist ein neuartiges Medikament zur Behandlung von Diabetes. Mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus, seiner guten Sicherheit und Patientenverträglichkeit bietet es eine neue Behandlungsoption für Diabetiker. Es ist ein orales Antidiabetikum aus der Klasse der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer. Wie andere Medikamente zur Behandlung von Typ-2-Diabetes erhöht Alogliptin nicht das Risiko einer Herzerkrankung oder eines Schlaganfalls. Ähnlich wie andere Gliptine verursacht Alogliptin nur eine geringe Gewichtszunahme, hat ein relativ geringes Hypoglykämierisiko und eine moderate blutzuckersenkende Wirkung.
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| Alogliptin Pulver Bild | Alogliptin-Pulver MF |
Produktanwendung
Alogliptin-Pulverist ein Inhibitor der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), der die Inaktivierung der Inkretinhormone GLP-1 (Glucagon-ähnliches Polypeptid-1) und GIP (glucoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) verlangsamt. Bei normalen oder erhöhten Blutzuckerkonzentrationen können GLP-1 und GIP die Synthese und Freisetzung von Insulin durch Pankreaszellen über einen intrazellulären Signalweg steigern, an dem zyklisches Adenosinmonophosphat beteiligt ist.
Die klassische Methode zur partiellen Reduktion von 6 zu 7 unter Verwendung von Pd/C als heterogenem Hydrierungskatalysator ergab Ausbeuten von 70-92 %. Die Optimierung der partiellen Reduktion wurde untersucht, um eine Überreduktion zu racemischem Nipecoamid zu unterdrücken. Die Rührgeschwindigkeit und der Wasserstoffdruck im Reaktionsgemisch erwiesen sich als wichtig, um 7 in akzeptablen Ausbeuten und mit konstanter Reproduzierbarkeit zu erhalten.
6 wurde in 7 umgewandelt, indem K-Typ Pd/C von NE verwendet wurde.
CHEMCAT Corporation in MeOH mit einem Wasserstoffdruck von {{0}},1 MPa bei 40 Grad für 21 h. Obwohl die Reaktion eine Mischung mit einem Verhältnis von 6/7/8=1/77/22 ergab, wurde 7 nach Kristallisation aus MeOH mit einer Ausbeute von 70 % erfolgreich isoliert. Das Enamid 7 wurde dann in sein Mono-p-toluolsulfonat als 0,85-Ethanolsolvat umgewandelt, das in 96 % Ausbeute aus EtOH für den nächsten asymmetrischen Hydrierungsschritt erhalten wurde. Das Produkt wurde in 60 % Ausbeute in zwei Schritten auf einer 70 kg-Skala von 6,7·TsOH erhalten und direkt als Substrat für die nächste asymmetrische Hydrierungsreaktion verwendet.
Produktspezifikation
| Artikel | Normen | Ergebnisse |
| Physikalische Analyse | ||
| Beschreibung | Weißes kristallines Pulver | Entspricht |
| Untersuchung | Synephrin HCl 98 % (HPLC) | 98.55% |
| Maschenweite | 100 % passieren 80 Maschen | Entspricht |
| Asche | Kleiner oder gleich 5,0 % | 3.81% |
| Trocknungsverlust | Kleiner oder gleich 5,0 % | 3.42% |
| Chemische Analyse | ||
| Schwermetall | Weniger als oder gleich 10,0 mg/kg | Entspricht |
| Pb | Kleiner oder gleich 2,0 mg/kg | Entspricht |
| Als | Kleiner oder gleich 1,0 mg/kg | Entspricht |
| Hg | Kleiner oder gleich 1,0 mg/kg | Entspricht |
| Mikrobiologische Analyse | ||
| Rückstände von Pestiziden | Negativ | Negativ |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | Entspricht |
| Hefe und Schimmel | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | Entspricht |
| E.Spule | Negativ | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | Negativ |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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Transportzeit |
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Geeignet für unter 50 kg. |
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Mit dem Flugzeug |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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15-60 Tage |
Auf dem Seeweg |
Geeignet für über 500kg. |
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