Produkteinführung
Donepezil-HCl-Pulverist ein weißer kristalliner Feststoff. Es handelt sich um einen spezifischen und wirksamen AChE-Inhibitor, der mit einem IC50-Wert von 8,12 nM bzw. 11,6 nM auf bAChE und hAChE wirkt. Es handelt sich um ein Medikament der zweiten Generation zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und um ein neues Medikament zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit.
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| Bild von Donepezil-HCl-Pulver | Donepezil HCl Pulver MF |
Produktanwendung
Donepezil-HCl-Pulverist eine langwirksame symptomatische Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD). Donepezilhydrochlorid ist ein Cholinesterasehemmer der zweiten Generation. Seine therapeutische Wirkung besteht darin, die durch Acetylcholinesterase verursachte Hydrolyse von Acetylcholin reversibel zu hemmen und den Acetylcholingehalt an der Rezeptorstelle zu erhöhen. Es kann auch andere Mechanismen haben, einschließlich der Beseitigung von Peptiden, direkter Auswirkungen auf Neurotransmitterrezeptoren oder Kalziumionenkanäle. Donepezilhydrochlorid hat eine stärkere selektive Affinität zur Acetylcholinesterase als zur Butyrylcholinesterase. Es kann die Butyrylcholinesterase im Gehirngewebe erheblich hemmen, hat jedoch keine Auswirkungen auf das Herz (Myokard) oder den Dünndarm (glatte Muskulatur) und kann Auswirkungen auf das Brustgewebe (quergestreifte Muskulatur) haben.
Für die schnelle Bestimmung von Donepezilhydrochlorid (DNP), einem wirksamen Acetylcholinesterase-Inhibitor in Rattenplasma und -gewebe, wurde ein einfacher, empfindlicher und robuster HPLC-PDA-Assay entwickelt und validiert. Alle biologischen Proben wurden mit der Festphasenextraktionsmethode unter Verwendung von Loratadin als internem Standard hergestellt. Die Trennung der Analyten wurde auf einer Waters Nova-Pak C18-Säule (3,9 × 15 0 mm, 4 μm) unter Verwendung einer isokratischen mobilen Phase aus Acetonitril und Ammoniumformiat (pH 6,4; 0,01 M) (62 : 38 %) erreicht. v/v) bei einer Flussrate von 1 mL min−1.
Alle Ergebnisse der Validierungsparameter lagen innerhalb des akzeptablen Bereichs, der in den Richtlinien für die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben ist. Die Methode zeigte Linearität im Konzentrationsbereich von 50–5000 ng mL-1 mit einem LOD von 20 ng mL-1 und einem LLOQ von 50 ng mL-1. Darüber hinaus liegt der Vorteil dieser Methode gegenüber zuvor veröffentlichten Methoden in der kurzen Analyselaufzeit von 6 Minuten in der HPLC selbst sowie in der Anwendung nicht nur für Plasmaproben, sondern auch in Geweben mit niedrigem LLOQ.
Produktspezifikation
| Artikel | Anforderungen | Testergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Weißes kristallines Pulver |
| Identifikation | IR | Befolgen Sie die Anweisungen |
| Verwandte Substanz | {{0}}Methyladamantan Weniger als oder gleich 0,3 % | 0.13% |
| 1,3,5 -Trimethyladamantan Weniger als oder gleich 0,3 % | 0.14% | |
| Unbekannte Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,1 % | <0.1% | |
| Gesamtverunreinigung Weniger als oder gleich 0,5 % | <0.4% | |
| Rückstände beim Zünden | Kleiner oder gleich 0,1 % | 0.06% |
| Schweres Material | Weniger als oder gleich 10 ppm | <10ppm |
| Verlust beim Trocknen | Kleiner oder gleich 0,5 % | 0.29% |
| Test | 98.5-101.0% | 99.13% |
| Rest | Ethylacetat: Weniger als oder gleich 0,5 % | 0.08% |
| Lösungsmittel | Ethanol: Weniger als oder gleich 0,5 % | 0.12% |
| PH | 4.5-5.5 | 5.3 |
| Mikrobielle Grenzen | Max. 5*102 Aerobier und Pilze pro 1g | Passieren |
| Größe der verteilten Partikel | Passieren Sie 100 μm | Konform |
| Fazit: Entspricht den Unternehmensspezifikationen. | ||
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
Bitte beachten Sie:VerwendenDonepezil-HCl-PulverNur zu Forschungszwecken. Alle Verbindungen bergen Risiken. Bitte konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt und informieren Sie sich über verfügbare Studien. Darüber hinaus stammt die obige Beschreibung der Verbindung aus Online-Literatur. Wenn ein Verstoß vorliegt, kontaktieren Sie uns bitte, um ihn zu löschen.
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