Produkteinführung
Vorinostat-Pulverist eine Gruppe von Protein-Deacetylase (HDAC)-Inhibitoren. Es wirkt, indem es die Zelldifferenzierung induziert, den Zellzyklus blockiert und die Zellregulation induziert. Es wird zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL, eine Art Non-Hodgkin-Lymphom) eingesetzt, das nach zwei systemischen Medikamenten verschlimmert, persistiert und rezidiviert oder unwirksam ist. CTCL ist eine Art von T-Zellkrebs, der die Art der weißen Blutkörperchen der Haut beeinträchtigt.
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| Vorinostat-Pulver Bild | Vorinostat-Pulver MF |
Produktanwendung
Vorinostat-Pulverist ein Histon-Deacetylase-Inhibitor (HDACI), der Tumorsuppressorgene hochregulieren, das Wachstum von Tumorzellen blockieren und eine selektive Apoptose von Tumorzellen induzieren kann, indem er die Aktivität der Deacetylase stört. In den letzten Jahren hat Vorinostat mit der kontinuierlichen Vertiefung der Forschung auch gute therapeutische Wirkungen bei der Behandlung anderer Tumoren und AIDS gezeigt.
Gebiet der Erfindung Die vorliegende Erfindung betrifft neue HPLC-Methoden zur Analyse des Wirkstoffs Vorinostat und verwandter Substanzen. Bei einem ersten Verfahren umfasst die mobile Phase zwei oder mehr Flüssigkeiten und die relative Konzentration der Flüssigkeiten wird auf einen vorgegebenen Gradienten variiert. Bei einem zweiten Verfahren umfasst die mobile Phase einen Alkohol. Bei einem dritten Verfahren umfasst die mobile Phase ein Phosphatsalz, eine Phosphorsäure oder ein Anhydrid davon.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Analyse einer Substanz, umfassend den Nachweis und optional die Quantifizierung einer oder mehrerer spezifischer Verunreinigungen. Die vorliegende Erfindung betrifft außerdem die Verwendung spezifischer Substanzen als Referenzstandards und Marker sowie Vorinostat und zugehörige pharmazeutische Zusammensetzungen, die mit den Verfahren der vorliegenden Erfindung analysiert wurden und/oder im Wesentlichen frei von spezifischen Verunreinigungen sind.
Produktspezifikation
| Analyseelement | Norm | Ergebnis |
| Aussehen | Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver | Konform |
| Identifikation | IR-Spektren stimmen mit CRS überein | Konform |
| Verlust beim Trocknen | Kleiner oder gleich 0,5 % | 0.40% |
| PH | 7.0~9.0 | 5.3 |
| Rückstände beim Zünden | Kleiner oder gleich 0,2 % | 0.10% |
| Totale Verunreinigungen | Kleiner oder gleich 0,5 % | 0.40% |
| Test | 99.0%~101.0% | 99.95% |
| Organisches Lösungsmittel | Nicht gefunden | Konform |
| Aceton | Nicht gefunden | Konform |
| Phenole | Nicht gefunden | Konform |
| Toluol. | Nicht gefunden | Konform |
| Fazit: Entspricht den Unternehmensspezifikationen. | ||
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
Bitte beachten Sie:VerwendenVorinostat-PulverNur zu Forschungszwecken. Alle Verbindungen bergen Risiken. Bitte konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt und informieren Sie sich über verfügbare Studien. Darüber hinaus stammt die obige Beschreibung der Verbindung aus Online-Literatur. Wenn ein Verstoß vorliegt, kontaktieren Sie uns bitte, um ihn zu löschen.
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