Macitentan-Pulver CAS 441798-33-0

PAH war aufgrund seiner komplexen und variablen Ätiologie schon immer ein schwieriges Problem im medizinischen Bereich. Doch mit der Vertiefung der Forschung zu ET-1, insbesondere der Entdeckung des neuartigen nichtselektiven ETR-AntagonistenMacitentan-PulverEs kann den Zustand und die Lebensqualität von PAH-Patienten wirksam verbessern, das Fortschreiten der Krankheit verzögern und eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von PAH spielen.

Macitentan kann bei chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie eingesetzt werden, die nicht operativ behandelt werden kann!

Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) ist eine fortschreitende Gefäßerkrankung, einschließlich anhaltender unlöslicher fibröser Thromboembolien in den proximalen und distalen Lungenarterien und fortschreitenden Gefäßläsionen in den distalen Lungenarterien und Arteriolen, die zu einem erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand und schließlich zu einem Anstieg des rechten Ventrikelgefäßes führen Versagen.

MERIT{0}}-Forschungen, die in einem wissenschaftlichen und technischen Artikel in China veröffentlicht wurden, ergaben, dass der Endothelinrezeptor-Antagonist Macitentan den pulmonalen Gefäßwiderstand von Patienten mit inoperablem CTEPH deutlich verbesserte und gut vertragen wurde, auch von Patienten, die Medikamente gegen Lungenentzündung erhalten hatten Hypertonie.

Die Forscher wiesen darauf hin, dass bei CTEPH eine pulmonale Endarteriektomie empfohlen wird. Viele Patienten erfüllen die Anforderungen einer pulmonalen Endarteriektomie aufgrund unzugänglicher (d. h. distaler) thromboembolischer Läsionen oder schwerwiegender Komorbidität nicht, und einige Patienten entscheiden sich gegen eine Operation.

Die Ähnlichkeit mikrovaskulärer histologischer Veränderungen zwischen Patienten mit CTEPH und Patienten mit pulmonaler Hypertonie bietet eine theoretische Grundlage für die Behandlung von pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit inoperablem CTEPH.Macitentan-PulverEs wurde nachgewiesen, dass es das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie verzögert.

Die MERIT-1-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase 2, in der die Anwendung von Macitentan bei 80 Patienten mit inoperablem CTEPH in 36 Krankenhäusern in 20 Ländern untersucht wurde.

Der Lungengefäßwiderstand des Patienten beträgt mindestens 400 dyn·s/cm2, die Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten beträgt 150 ~ 450 m und die WHO-Funktionsklassifikation beträgt Ⅱ ~ Ⅳ. Nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer oralen Gabe von Macitentan (10 mg einmal täglich) oder einem Placebo zugewiesen.

Patienten mit der WHO-Funktionsklassifikation III/IV können mit Phosphodiesterase-5-Hemmern und oralem oder inhaliertem Prostaglandin behandelt werden. Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung des pulmonalen Gefäßwiderstands im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16.

In der 16. Woche sank der durchschnittliche Lungengefäßwiderstand in der Macitentan-Gruppe auf 71,5 % des Ausgangswerts und in der Placebo-Gruppe auf 87,6 %.

Darüber hinaus verbesserte Macitentan auch die körperliche Leistungsfähigkeit, andere hämodynamische Parameter und NT-proBNP deutlich.

Die Auswirkungen auf den pulmonalen Gefäßwiderstand und die körperliche Leistungsfähigkeit sind auch bei Patienten wirksam, die zu Studienbeginn eine Behandlung gegen pulmonale Hypertonie (hauptsächlich Phosphodiesterase-5-Hemmer) erhalten haben.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren periphere Ödeme (23 %) und vermindertes Hämoglobin (15 %). Es wurden keine Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Hämoptyse beobachtet.

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