Produkteinführung
Methimazol-Pulverist ein Imidazol-Antithyroid-Medikament, kein Hormonmedikament. Die auf dem Markt erhältlichen Produkte sind allgemein als Methimazol, Methimazol und Methithiazol bekannt. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von Hyperthyreose eingesetzt. Es hemmt das Peroxidasesystem und behindert die Synthese von Thyroxin (T4) und Trijodthyronin (T3). Tierversuche haben gezeigt, dass es die Synthese von Antikörpern durch B-Lymphozyten hemmen, den Spiegel schilddrüsenstimulierender Antikörper im Blutkreislauf senken und die normale Funktion unterdrückender T-Zellen wiederherstellen kann. Es ist für Hyperthyreose geeignet, die durch verschiedene Faktoren verursacht wird.
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| Methimazol-Pulver Bild | Methimazol Pulver MF |
Produktanwendung
Methimazol-Pulverwird zur medizinischen Behandlung von Hyperthyreose eingesetzt. Es eignet sich für leichte Fälle und für Personen, die sich nicht für eine Operation oder eine Behandlung mit radioaktivem Jod eignen, wie Kinder, Jugendliche und Personen, die nach einer Operation einen Rückfall erlitten haben und für die eine Behandlung mit radioaktivem Jod nicht in Frage kommt. Es kann auch als adjuvante Behandlung während einer Behandlung mit radioaktivem Jod eingesetzt werden.
Über die Synthese von Methimazol: Es wird durch die Reaktion von Aminoacetaldehyddiethylacetal mit Methylisothiocyanat hergestellt. Es kann auch durch die Reaktion von Thiocyansäure mit N-substituiertem Aminoacetal hergestellt werden. Es kann auch durch die Reaktion von Thiocyansäure mit N-substituiertem Aminoacetal hergestellt werden. Die basische Hydrolyse von Imidazolcarboxylat erwies sich als effizienter Weg für die skalierbare Synthese des Schilddrüsenmedikaments Methimazol.
Ethyl 3-methyl-2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-carboxylat wurde als wichtiges Zwischenprodukt bei der Reaktion von 1-methyl-1H-imidazol mit Ethylchlorformiat und Schwefel hergestellt. Verbindung 12 wird in Gegenwart einer Base in zwei Schritten hydrolysiert und ergibt Methimazol mit einer Gesamtausbeute von 78 %. Der Prozess wurde mithilfe des Quality by Design (QbD)-Konzepts untersucht und erwies sich als robust.
Produktspezifikation
| Artikel | Normen | Ergebnisse |
| Physikalische Analyse | ||
| Beschreibung | Weißes bis leicht cremefarbenes oder hellgelbes kristallines Pulver | Entspricht |
| Untersuchung | Synephrin HCl 98 % (HPLC) | 98.12% |
| Maschenweite | 100 % passieren 80 Maschen | Entspricht |
| Asche | Kleiner oder gleich 5,0 % | 3.85% |
| Trocknungsverlust | Kleiner oder gleich 5,0 % | 3.45% |
| Chemische Analyse | ||
| Schwermetall | Weniger als oder gleich 10,0 mg/kg | Entspricht |
| Pb | Kleiner oder gleich 2,0 mg/kg | Entspricht |
| Als | Kleiner oder gleich 1,0 mg/kg | Entspricht |
| Hg | Kleiner oder gleich 1,0 mg/kg | Entspricht |
| Mikrobiologische Analyse | ||
| Rückstände von Pestiziden | Negativ | Negativ |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | Entspricht |
| Hefe und Schimmel | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | Entspricht |
| E.Spule | Negativ | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | Negativ |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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Mit dem Flugzeug |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für über 500kg. |
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