Produkteinführung
Pidotimod-Pulver, mit der Summenformel C9H12N Chemicalbook2O4S und einer relativen Molekülmasse von 244,26, ist ein weißes, geruchloses kristallines Pulver, das in Wasser leicht löslich und in Chloroform nahezu unlöslich ist, mit einem Schmelzpunkt von 192-198 Grad. Es ist ein synthetisches Immunstimulans.
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| Bild von Pidotimod-Pulver | Pidotimod-Pulver MF |
Produktanwendung
Pidotimod-Pulverist ein Vertreter chemisch synthetisierter Immunstimulanzien und ähnelt in seiner Struktur dem Dipeptid. Es hat die Eigenschaften Antitoxizität, Antioxidation, Antireizung und Antiinfektion; es kann sowohl unspezifische als auch spezifische Immunantworten fördern. Es wird hauptsächlich zur Vorbeugung und Behandlung wiederkehrender Atemwegsinfektionen, chronischer Bronchitis, wiederkehrender Harnwegsinfektionen und anderer chronischer Erkrankungen bei Kindern eingesetzt, die zu einer verminderten Immunfunktion des Organismus führen und das Wiederauftreten von Tumoren verringern. Das Medikament hat die Vorteile einer schnellen Verteilung und Ausscheidung, keiner Anreicherung im Körper, einer guten Verträglichkeit und keiner Altersbeschränkung für die anwendbaren Patienten.
Zunächst werden L-Cystein (1) und Formaldehyd einer Dehydratisierungscyclisierung unterzogen, um L-Thiazolidin-4-carbonsäure (2) zu erhalten. L-Pyroglutaminsäure (3) und Pentachlorphenol werden im Lösungsmittel N,N-Dimethylformamid (DMF) unter Einwirkung des Kondensationsmittels Dicyclohexylcarbonyldiimid (DCC) umgesetzt, um L-Pyroglutaminsäure-Pentachlorphenolester (4) zu erhalten. Verbindung (2) und Verbindung (4) werden einer Dehydratisierungskondensation unter Einwirkung des Lösungsmittels DMF und des Säurebindemittels Triethylamin unterzogen, um Pidotimod zu erhalten.
Pidotimod wurde erfolgreich von der endogenen Interferenz im Plasma abgetrennt, indem 10 % Perchlorsäure in gleichen Mengen als Proteinfällungsmittel und 0,01 M Natriumdihydrogenphosphat (pH 4,0 mit konzentrierter Phosphorsäure)-Methanol verwendet wurden -Isopropanol (97:2:1, v/v) als mobile Phase. Nach der Validierung von Spezifität, Linearität, Wiederfindung, Präzision, Genauigkeit und Stabilität wurde diese Methode erfolgreich auf eine pharmakokinetische Studie an Ratten angewendet.
Produktspezifikation
| Artikel | Norm | Ergebnis |
| Farbe | Weißes bis beiges Pulver | Konform |
| Geruch | Merkmal | Konform |
| Aussehen | Feines Pulver | Konform |
| Identifikation | Identisch mit RS-Beispiel | Identisch |
| L-5-Hydroxytryptophan | Größer als oder gleich 98,0 % | 98.02% |
| Siebanalyse | 100 % bis 80 Mesh | Konform |
| Wasser (KF) | Kleiner oder gleich 1.0 % | 0.73% |
| Gesamte Asche | Kleiner oder gleich 1.0 % | 0.11% |
| Spezifische Rotation | -34,7~-30,9 Grad | -32,5 Grad |
| Blei (Pb) | Weniger als oder gleich 3,0 mg/kg | 0,0276 mg/kg |
| Arsen (As) | Weniger als oder gleich 2,0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Cadmium (Cd) | Weniger als oder gleich 1,0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Quecksilber (Hg) | Weniger als oder gleich 0,1 mg/kg | {0} 0,0513 mg/kg |
| Lösungsmittelrückstände | Lernen Sie Eur.Ph.7 kennen.0<5.4> | Konform |
| Rückstände von Pestiziden | Erfüllen Sie die USP-Anforderungen | Konform |
| Gesamtzahl der Teller | Weniger als oder gleich 10.000 KBE/g | 210 KBE/g |
| Hefe und Schimmel | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | 10 KBE/g |
| E.Coli. | Negativ | Konform |
| Salmonellen | Negativ | Konform |
| Nichtbestrahlung | Kleiner oder gleich 700 | 365 |
| Fazit: Entspricht den Unternehmensspezifikationen. | ||
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
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