Produkteinführung
Sofosbuvir-Pulverist ein weißer Feststoff, der in DMSO (etwas) und Methanol (etwas) löslich ist. Bei dieser Substanz handelt es sich um ein Prodrug, das in das aktive antivirale Medikament 2'-Desoxy-2'- -fluor- -C-methyluridin-5'-monophosphat umgewandelt werden kann, das derzeit verfügbar ist in klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von Hepatitis C. Studien haben gezeigt, dass Sofosbuvir ein Nukleotidinhibitor des Hepatitis-C-Virus ist und eine selektive Hemmwirkung auf die HCV-NS5B-Polymerase hat.
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| Sofosbuvir-Pulver Bild | Sofosbuvir-Pulver MF |
Produktanwendung
Sofosbuvir-Pulverist ein Nukleotid-Prodrug, das auf NS5B abzielt. Es wird zunächst in der Leber in den Wirkstoff Uridintriphosphatanalogon (GS-461203) umgewandelt und hemmt dann die RNA-abhängige RNA-Polymeraseaktivität durch Bindung an Uridinnukleosid und behindert die Synthese von HCV-RNA, indem es als wirkt ein „Kettenabbrecher“. NS5B-Polymerase ist ein Schlüsselenzym, das das HCV-Virus benötigt, um doppelsträngige RNA aus einzelsträngiger RNA zu synthetisieren. Es verfügt über drei Domänen [Daumen, Finger und Handfläche] und mehrere allosterische Stellen (Daumen I, Daumen II, Handfläche usw.), von denen sich das aktive Zentrum in der Handflächenregion befindet.
Zur Bestimmung von Sofosbuvir (SOF) in pharmazeutischen Dosierungsformulierungen wurde eine reibungslose, äußerst empfindliche, korrekte und besonders reproduzierbare RP-HPLC-Technik entwickelt und demonstriert. Dieser Prozess wurde mit dem Agilent High-Pressure Liquid Chromatograph 1260 mit GI311C Quat durchgeführt. Pumpe, Phenomenex Luna C-18 (150 mm × 4,6 mm × 5 μm) (USA) und Photodiodenarray-Detektor (PDA) G1315D. Für die Studie wurde der Zellschnitt einschließlich Acetonitril und Methanol mit 80:20 v/v und Lösung (B) 0,1 % Phosphorsäure (40:60) verwendet.
Allerdings wurde 10 μL der Probe mit einem Driftfluss von 1 ml/min injiziert. Die Trennung erfolgte bei einer Säulentemperatur von 30 Grad und die verwendeten Eluenten waren auf 26{{10}} nm eingestellt. Die Retentionszeit von SOF betrug 5 Minuten. Die Kalibrierungskurve wurde linear im Bereich von 0,{6}},15 mg/ml mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,99 und einer echten linearen Datierung zwischen oberer Nähe und Bewusstsein in der Kalibrierungskurve geändert. Die Nachweis- und Quantifizierungsbeschränkungen betrugen 0,001 bzw. 0,003 mg/ml. Die SOF-Rückgewinnung aus pharmazeutischen Komponenten lag zwischen 98 % und 99 %.
Produktspezifikation
| Artikel | Norm | Ergebnis |
| Aussehen | Weißes oder cremefarbenes Pulver | Konform |
| HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testprobe entspricht dem Referenzstandard | Konform |
| Wasser | Nicht mehr als 1,0 % | 0.003 |
| Rückstände beim Zünden | Nicht mehr als 0,1 % | Konform |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 20 ppm | Konform |
| Verwandte Verunreinigungen | Gesamtverunreinigungen nicht mehr als 1,5 % | 0.40% |
| Reinheit | Nicht weniger als 98,5 % | 0.996 |
| Fazit: Entspricht den Unternehmensspezifikationen. | ||
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
Bitte beachten Sie:VerwendenSofosbuvir-PulverNur zu Forschungszwecken. Alle Verbindungen bergen Risiken. Bitte konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt und informieren Sie sich über verfügbare Studien. Darüber hinaus stammt die obige Beschreibung der Verbindung aus Online-Literatur. Wenn ein Verstoß vorliegt, kontaktieren Sie uns bitte, um ihn zu löschen.
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