Produkteinführung
Der chemische Name vonValaciclovirhydrochlorid-Pulverist: L-Valin-2-[(6-oxo-2-amino-1,6-dihydro-9H-purin-9-yl)methoxy]ethylesterhydrochlorid. Valaciclovirhydrochlorid ist der L-Valinester von Aciclovir und ein Prodrug von Aciclovir. Nach dem Eintritt in den Körper wird es sofort zu Aciclovir hydrolysiert, um seine Arzneimittelwirkung zu entfalten. Es wird zur Behandlung von Varicella Zoster und Infektionen verwendet, die durch Herpes-simplex-Viren Typ I und Typ II verursacht werden, einschließlich primärer und wiederkehrender Genitalherpesvirusinfektionen.
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| Valaciclovirhydrochlorid-Pulver Bild | Valaciclovirhydrochlorid-Pulver MF |
Produktanwendung
Die Auswirkungen vonValaciclovirhydrochlorid-Pulversind wie folgt:
Nach oraler Verabreichung wird Valaciclovirhydrochloridhydrat im Körper zu Aciclovir hydrolysiert. Nachdem Aciclovir in mit Herpesviren infizierte Zellen eingedrungen ist, konkurriert es mit Desoxynukleosid um virale Thymidinkinase oder Zellkinase, und das Arzneimittel wird zu aktiviertem Aciclovirtriphosphat phosphoryliert, das dann die Virusreplikation auf zwei Arten hemmt: Zum einen stört es die virale DNA-Polymerase und hemmt die Virusreplikation; zum anderen bindet es sich unter Einwirkung der DNA-Polymerase an die wachsende DNA-Kette, wodurch die Verlängerung der DNA-Kette unterbrochen wird. Die antivirale Wirkung von Valaciclovirhydrochlorid ist besser als die von Aciclovir und seine Metaboliten reichern sich nicht im Körper an.
1) 81 g Dicyclohexylcarbodiimid (DCC), 100 g DMF und 54 g Aciclovir in eine saubere und trockene 500 ml-Reaktionsflasche geben, umrühren, bis es vollständig gelöst ist, auf 60 Grad erhitzen, unter Rühren 10,8 g HOBt und 64,8 g CBZ-L-Valin hinzufügen, etwa 2,5 Stunden warm halten, per HTLC wird ein Aciclovir-Gehalt in der Reaktionslösung von weniger als 0,5 % festgestellt, die Reaktion beenden, die entstandenen festen Verunreinigungen durch Filtern entfernen, das Filtrat unter reduziertem Druck bei 60 Grad konzentrieren, 540 g Wasser hinzufügen, 2 Stunden bei 0 Grad Kristalle züchten, filtern und trocknen, um 91,8 g CBZ-L-Valacyclovir zu erhalten.
2) 150 g wasserfreies Ethanol in eine saubere 500-ml-Reaktionsflasche geben, unter Rühren 46 g CBZ-L-Valacyclovir, 8,1 g Ameisensäure und 2,4 g Natriumformiat hinzufügen, nach dem Auflösen 2,9 g Palladium-Polyethylenimin hinzufügen, die Temperatur auf 70 Grad erhöhen, dem Filtrat etwa 10,6 g 0,1 molare Salzsäurelösung hinzufügen, um den pH-Wert auf 5,2 einzustellen, langsam etwa 94 g 95%igen Ethanol in die Kristallisationsflasche geben, bis sie trüb wird, den Kristall 30 Minuten lang wachsen lassen, weiter tropfenweise hinzufügen, den Kristall 1 Stunde lang wachsen lassen, filtern, den Filterkuchen mit einer geeigneten Menge 95%igen Ethanol waschen und trocknen, um 35,7 g des Produkts mit einer Ausbeute von 77,6 % und einem Produktgehalt von 99,2 % zu erhalten.
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
| Untersuchung | 98% | 99.36% |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | entspricht |
| Geruch | Merkmal | entspricht |
| Schmecken | Merkmal | entspricht |
| Partikelgröße | NLT 100 % durch 80 Maschen | entspricht |
| Trocknungsverlust | <2.0% | 0.46% |
| Schwermetalle | ||
| Gesamtmenge an Schwermetallen | Weniger als oder gleich 10 ppm | entspricht |
| Arsen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Führen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Mikrobiologische Tests | ||
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | entspricht |
| Hefe und Schimmel insgesamt | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | entspricht |
| E.Coli | Negativ | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | Negativ |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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Mit dem Flugzeug |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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15-60 Tage |
Auf dem Seeweg |
Geeignet für über 500kg. |
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