Voriconazol Pulver CAS 137234-62-9
Produktname: Voriconazol-Pulver; Voriconazol
CAS-NR.:137234-62-9
Molekularformel: C16H14F3N5O
Reinheit und Qualität: 99 % HPLC; medizinische Qualität
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Beschreibung
Produkteinführung
Voriconazol-Pulverist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum, das hauptsächlich zur Behandlung fortschreitender, potenziell lebensbedrohlicher Infektionen bei immungeschwächten Patienten eingesetzt wird. Es kann die Aktivität von Lanosterol-14 --Demethylase und 24--Methylendihydrolanosterol-Demethylase in Pilzzellen hemmen und dadurch die Synthese von Ergosterol, einer wichtigen Substanz auf der Pilzzellmembran, hemmen, was zu Defekten in der Pilzzellmembran, zum Austreten wichtiger Zellkomponenten und zum Tod führt. Voriconazol hat eine bakterizide Wirkung auf Candida- und Aspergillus-Pilze und wirkt auch bakterizid auf andere pathogene Pilze.
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| Voriconazol Pulver Bild | Voriconazol-Pulver MF |
Produktanwendung
Voriconazol-Pulverhat folgende Wirkungen: Voriconazol ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen. Es ist ein Breitband-Antimykotikum und das wirksamste und sicherste Arzneimittel, das das Gesundheitssystem benötigt. Seine Indikationen sind wie folgt: Behandlung von invasiver Aspergillose; Behandlung schwerer invasiver Infektionen durch Candida albicans, die gegen Fluconazol resistent sind (einschließlich Candida krusei); Behandlung schwerer Infektionen durch Actinomyces und Fusarium; dieses Produkt sollte hauptsächlich zur Behandlung fortschreitender, potenziell lebensbedrohlicher Infektionen bei immungeschwächten Patienten verwendet werden.
Wie in der Abbildung gezeigt, ist das Syntheseverfahren für das Voriconazol-Zwischenkondensat oder sein Säureadditionssalz gemäß Formel II angegeben. Wie in Reaktionsformel 1 gezeigt, wird das Produkt aus den Verbindungen III und IV hergestellt. Das Syntheseverfahren wird durch Zufuhr angepasst, die Reaktionsbedingungen sind mild und kontrollierbar, die Entstehung von Verunreinigung A wird reduziert, die Verwendung des hochgiftigen Metalls Blei wird vermieden und das Risiko hochgiftiger Metallrückstände im Arzneimittel wird eliminiert. Das Produkt weist eine hohe Reinheit auf und hat einen erheblichen industriellen Anwendungswert.
Derzeit ist das Hauptsyntheseverfahren für das Zwischenprodukt der Formel II in Reaktionsschema 1 dargestellt und umfasst die Reaktion von 1-(2,4-difluorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)ethanon der Formel III mit 4-(1-bromethyl)-5-fluoro-6-chloropyrimidin der Formel IV in Gegenwart von metallischem Zink, Iod oder Lewis-Säure und einem aprotischen organischen Lösungsmittel mit oder ohne Blei. Der Mechanismus besteht darin, dass zuerst Zinkpulver mit der Verbindung der Formel IV reagiert, um ein Organozink-Reagenz zu bilden, das dann mit der Verbindung der Formel III reagiert. Die Verbindungen der Formel III und IV können unter Verwendung handelsüblicher Ausgangsmaterialien oder im Stand der Technik bekannter Verfahren hergestellt werden.
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
| Untersuchung | 98% | 99.54% |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | entspricht |
| Geruch | Merkmal | entspricht |
| Schmecken | Merkmal | entspricht |
| Partikelgröße | NLT 100 % durch 80 Maschen | entspricht |
| Trocknungsverlust | <2.0% | 0.46% |
| Schwermetalle | ||
| Gesamtmenge an Schwermetallen | Weniger als oder gleich 10 ppm | entspricht |
| Arsen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Führen | Weniger als oder gleich 3 ppm | entspricht |
| Mikrobiologische Tests | ||
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 1000 KBE/g | entspricht |
| Hefe und Schimmel insgesamt | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | entspricht |
| E.Coli | Negativ | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | Negativ |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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