Furoquintinib von Hutchison Pharmaceutical wurde für den Markteintritt in den USA zugelassen.

Nov 10, 2023

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Auf dem Markt befindliche Anti-VEGF-Medikamente hemmen normalerweise die Tumorangiogenese, indem sie den VEGF-A/VEGFR-2-Signalweg hemmen. Dies zeigt auch, dass die meisten Medikamente eine begrenzte Aktivierung von VEGFR-3 und eine Hemmung der Tumorlymphangiogenese aufweisen verursacht durch VEGF-C.
Fruquintinib|HMPL-013hat starke und hochselektive Hemmwirkungen auf drei Isomere von VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 und VEGFR-3, die gleichzeitig die Tumorangiogenese und Lymphangiogenese hemmen können und so den Grundstein für legen seine starke Antitumorwirkung.

 

Im Jahr 2007 wurde die erste kleine Molekülstruktur von Furoquinotinib in einem Labor in Zhangjiang, Pudong, Shanghai, synthetisiert
Die ursprüngliche Struktur des kleinen Moleküls von Furoquinotinib wurde von der Struktur abgeleitet, die Su Weiguo, CEO und Chief Scientific Officer von Hehuang Pharmaceutical, auf Starbucks-Servietten gezeichnet hatte. Das Unternehmen Starbucks hatte seinen Sitz in Zhangjiang, Pudong. Su Weiguo, verantwortlich für Forschung und Entwicklung, besprach damals vor einer Geschäftsreise mit dem Team, wie man dieses Projekt bei Starbucks vorantreiben kann. Er nahm die Serviette zur Hand und zeichnete mehrere Strukturen. Dieses Papier wurde ins Labor zurückgebracht und nach der Synthese und Auswertung wurde die ursprüngliche Struktur des kleinen Moleküls herausgesucht.

 

Furoquintinib wurde im September 2018 in China zugelassen und von Hutchison Pharmaceutical und Lilly Company in China gemeinsam entwickelt und vermarktet.

Fruquintinibist das erste Tumormedikament in China, das unabhängig von der Arzneimittelforschung bis zur klinischen Entwicklung entwickelt wurde. Den neuesten Daten zufolge ist die Anwendungsrate bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs in China von 2 % im Jahr 2018 auf 47 % im zweiten Quartal dieses Jahres gestiegen, was das Überleben von etwa 60000 Patienten verlängert.

Am 25. November 2018 fand in Shanghai das globale Listing-Meeting von Furoquintinib-Kapseln (Aiyoute) statt, das die offizielle Listung einer neuen Generation oraler und hochselektiver Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors (VEGFR) markierte. Unabhängig entwickelt von Hutchison Whampoa und gemeinsam entwickelt von Lilly in China. Furoquintinib wurde am 4. September von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) zugelassen, die zuvor eine Chemotherapie auf Basis von Fluorouracil, Oxaliplatin und Irinotecan erhalten hatten, und von Patienten, die zuvor ein antivaskuläres Endothelwachstum erhalten hatten Behandlung mit antiepidermalem Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) (RAS-Wildtyp).

 

Im Januar 2023 unterzeichnete Hutchison eine bahnbrechende Lizenzvereinbarung mit Takeda Pharmaceutical für Furoquintinib außerhalb Chinas, die einen neuen Rekord für die Anzahlung neuer niedermolekularer Medikamente in China aufstellte und die Globalisierung pharmazeutischer Innovationen in China beschleunigte.

Im Januar dieses Jahres unterzeichnete Hutchison Whampoa eine Übersee-Lizenzvereinbarung mit Takeda Pharmaceutical, und Takeda Pharmaceutical erhielt die globale Exklusivlizenz zur Entwicklung, Vermarktung und Produktion aller Indikationen von Furosemid außerhalb Chinas. Gemäß der Vereinbarung erhielt Hutchison im März dieses Jahres von Takeda Pharmaceutical eine Anzahlung in Höhe von 400 Millionen US-Dollar. Nachfolgende Zahlungen werden je nach Meilensteinen geleistet, wobei der Gesamtangebotsbetrag 1,1 Milliarden US-Dollar übersteigt. Es wird erwartet, dass es im Jahr 2024 in Europa und Japan gelistet wird. Im Mai dieses Jahres wurde der Antrag auf Listung von Furosemid in den Vereinigten Staaten angenommen und das Prioritätsprüfungsverfahren bewilligt. Diese Genehmigung erfolgte mehr als 20 Tage vor dem ursprünglich angestrebten Überprüfungsdatum des Prescription Drug User Payment Act (PDUFA) am 30. November 2023. Laut den offiziellen Nachrichten von Hutchison Whampoa gab Hutchison Whampoa am 9. November bekannt, dass Takeda die Genehmigung erhalten hatte die Zulassung von FRUZAQLA™ durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs.


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