Kürzlich führte die Arzneimittelzulassungsabteilung eine Inspektion bei GSK durchAvodart-Kapseln, und stellte fest, dass das Unternehmen keine chargenweise und vollständige Stückkontrolle für die nach China exportierten Produkte gemäß den Registrierungsstandards durchführte und dass es Mängel bei der Prävention und Kontrolle der Risiken einer mikrobiellen Verschmutzung gab. Es wurde umfassend beurteilt, dass das Produktionsqualitätsmanagement dieser Sorte nicht den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis Chinas (überarbeitet 2010) entsprach.
Am 31. Oktober 2022 gab die staatliche Arzneimittelbehörde eine Ankündigung heraus, den Import, Verkauf und die Verwendung dieses Produkts von nun an auszusetzen. Die Arzneimittelaufsichtsabteilung jedes Arzneimittelimporthafens setzt die Ausstellung des Einfuhrzollabfertigungsformulars für die oben genannten Produkte aus.
Darüber hinaus laut den Nachrichten des Gemeinsamen Beschaffungsbüros der Staatlichen Organisation für Arzneimittel vom 31. Oktober im Einklang mit dem Geist der Stellungnahmen des Generalbüros des Staatsrates zur Förderung der Normalisierung und Institutionalisierung der zentralisierten Arzneimittelbeschaffung in Volumen (GBF [ 2021] Nr. 2) und nach gemeinsamer Beratung durch die zuständigen Mitglieder des Gemeinsamen Beschaffungsbüros für Arzneimittel der staatlichen Organisation hat das Unternehmen gegen die in den Antragsunterlagen eingegangenen Verpflichtungen und die einschlägigen Bestimmungen des National Centralized Drug Procurement Document (GY-YD{{ 4}}), entschied das Joint Procurement Office, die Qualifikation von GlaxoSmithKline für die Auswahl von aufzuhebenDutasterid kapseln, und gleichzeitig GlaxoSmithKline in die Liste der Verstöße aufgenommen, die Antragsqualifizierung des Unternehmens für die Teilnahme an den nationalen zentralisierten Arzneimittelbeschaffungsaktivitäten vom 31. Oktober 2022 bis zum 29. April 2024 ausgesetzt.
Das Joint Procurement Office der staatlichen Organisation für Arzneimittel teilte mit, dass die Auswahlergebnisse der fünften Gruppe der zentralisierten Beschaffung von Arzneimitteln der nationalen Organisation im Oktober 2021 veröffentlicht worden seienAvodartEnde Oktober dieses Jahres endete, kein Ersatzverfahren eingeleitet wird, achten Sie bitte in der Nachsorge nach Ablauf des Beschaffungszyklus auf die Versorgung mit diesem Medikament und sorgen Sie für eine gute Anbindung, um eine stabile Medikamentenversorgung zu gewährleisten .
Hintergrund der bestraften Firma
Es wird davon ausgegangen, dass GlaxoSmithKline (GSK) durch die Fusion einer Reihe alter Pharmaunternehmen wie Glaxo, Wellcome, SmithKline und Bicheng gegründet wurde und ein multinationales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Vereinigten Königreich sein wird. Im Jahr 2021 wird das Betriebsergebnis des Unternehmens 43,732 Milliarden Dollar und sein Gewinn 7,373 Milliarden Dollar betragen. Die Gesamtzahl der Mitarbeiter überstieg einst 110000, und die Gründungsgeschichte der Tochtergesellschaft Allen&Hanbury lässt sich bis ins Jahr 1715 zurückverfolgen. Schneider war in den 1940er Jahren bereits ein erstaunliches Pharmaunternehmen in den Vereinigten Staaten und auch das erste Unternehmen, das moderne Methoden anwandte Drogen testen.
Allerdings ist dieses Jahr nach Angaben im Internet für GlaxoSmithKline ein Jahr der häufigen Veränderungen. Am 18. Juli dieses Jahres schloss GlaxoSmithKline offiziell die Trennung seines Consumer-Health-Geschäfts ab und nahm den Handel an der Londoner Börse auf, was zum größten Börsengang in Europa seit mehr als einem Jahrzehnt wurde. Haleon, das neue Unternehmen, wird das größte unabhängige Verbrauchergesundheitsgeschäft der Welt haben. Zu den Marken gehören Comfortable Toothpaste, Advil Analgetics, Fenbid, Contac usw.
Wofür wird das bestrafte Produkt verwendet?
Duetasteride Kapsel ist ein Medikament zur Behandlung von Prostatavergrößerung, seborrhoischer Alopezie und anderen Erkrankungen
Vergleich der Wirkung von Dutasterid und Finasterid?
Der Effekt vonDutasterid-Rohstoffist besser als die vonFinasterid-Rohpulver. Beide Medikamente sind selektive 5-Reduktase-Hemmer, die hauptsächlich eine Rolle spielen, indem sie die Umwandlung von Testosteron in aktives Dihydrotestosteron in vivo hemmen. Im menschlichen Körper kann die 5-Reduktase in Typ 1, Typ 2 und Typ 3 unterteilt werden. Finasterid hemmt hauptsächlich die Aktivität der Typ-2- und Typ-3-Reduktase in vivo, während Dutasterid-Pulver die Aktivität von drei Arten von Reduktase hemmen kann. Daher ist seine Arzneimittelwirkung besser alsFinasteridKapseln. Diese beiden Arten von Medikamenten werden hauptsächlich bei männlicher Androgenalopezie und Prostatahyperplasie bei älteren Männern eingesetzt. Vor der Anwendung dieser Medikamente müssen die Patienten rechtzeitig einen Arzt aufsuchen, eine klare Diagnose stellen und eine angemessene Medikamentendosis einnehmen.
Bei Prostatahyperplasie bei älteren Patienten können beide Medikamente eingesetzt werden. Duetasterid hat eine bessere Wirkung, die die Rolle von Androgenen im Körper vollständig hemmen kann, wodurch die Prostatahyperplasie gehemmt und die Symptome der durch Prostatahyperplasie verursachten Dysurie verbessert werden; Bei androgener Alopezie bei jungen Erwachsenen ist Finasterid-Pulver jedoch wirksamer. Es kann die Testosterontransformation in Haarfollikeln und androgener Alopezie hemmen. Gleichzeitig beeinflusst es den Testosteronspiegel bei Patienten grundsätzlich nicht, um das sexuelle Verlangen und die Erektionsfähigkeit der Patienten nicht übermäßig zu reduzieren. Es ist eine bessere Wahl für junge Patienten. Wenn Patienten diese beiden Medikamente zur Behandlung verwandter Krankheiten verwenden müssen, müssen sie daher ärztlichen Rat einholen und unter ärztlicher Anleitung die geeignete Art auswählen, um eine bessere Behandlungswirkung zu erzielen und das Auftreten von Nebenwirkungen so weit wie möglich zu reduzieren.
Unsere Kommentare und Vorschläge
Insgesamt fällt die Strafe etwas schwer aus. Wenn die für dieses Produkt bereitgestellten Dokumente nicht sehr standardisiert sind, erklären Sie einfach das Bieterergebnis für ungültig und setzen Sie das gesamte Unternehmen direkt auf die Negativliste, was zeigt, dass die chinesische Regierung diese Branche immer ernster nimmt, auch wenn Sie dies getan haben alte Qualifikationen. Gleichzeitig zeigt es auch, dass diese Art von Produkten auf dem chinesischen Markt gesättigt ist und es viele Substitute mit angemessenen Preisen gibt. Die Marktschwankungen sind nur Gerüchte. Wenn Sie interessiert sind, kontaktieren Sie uns bitte und wir helfen Ihnen weiter!
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