Produkteinführung
Atomoxetin-Pulverist ein weißer oder cremefarbener Feststoff, der in Wasser löslich ist (27,8 mg/ml). Unter Verwendung von 3-Methylamino-1-phenylpropanol als Ausgangsmaterial, einer Veretherungsreaktion mit 2-Fluortoluol, einer Spaltung mit L-(+)-Mandelsäure und schließlich einer Salzbildung mit trockenem Chlorwasserstoff entsteht Atomoxetinhydrochlorid in drei Schritten vorbereitet. Dieser Syntheseweg ist einfach, weist eine hohe relative Ausbeute auf und eignet sich für den Vorbereitungsprozess der industriellen Produktion zur Synthese der Zielverbindung Atomoxetinhydrochlorid.
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| Atomoxetin-Pulver Bild | Atomoxetin Pulver MF |
Produktanwendung
Atomoxetin-Pulverist die Hydrochloridform des Nervensystemmedikaments Atomoxetin, einem adrenergen Botenstoff-Wiederaufnahmehemmer, der zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung eingesetzt wird. Atomoxetin ist ein selektiver Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) mit einer ähnlichen Struktur wie Fluoxetin. Das Medikament ist das erste stimulierende Medikament, das zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zugelassen ist, und klinische Studien haben nicht gezeigt, dass es die typischen Reaktionen hervorruft, die bei anderen stimulierenden Medikamenten oder Medikamenten, die Euphorie verursachen können, üblich sind. Randomisierte, placebokontrollierte Studien an Kindern und Erwachsenen haben gezeigt, dass das Produkt bei der Behandlung von ADHS wirksam ist.

Atomoxetin ist die erste nicht stimulierende Alternative zu anderen stimulierenden Medikamenten zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHS). Zu den berichteten Methoden zur Bestimmung von Atomoxetin gehören teure Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LCMS) und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit Flüssigszintillationszählung (LSC)-Detektion. Bisher wurde in der Literatur keine Methode zur Bestimmung von Atomoxetin mittels HPLC mit UV-Detektion beschrieben.
In diesem Artikel beschreiben wir eine neue HPLC-Methode zur Bestimmung von Atomoxetin mittels Flüssig-Flüssig-Extraktion mit tertiärem Butylmethylether und UV-Detektor. Es wurde festgestellt, dass diese Methode über den Konzentrationsbereich von {{0}}.05–3,0 ug/ml linear ist. Die Bestimmungsgrenze lag bei 0,05 µg/ml. Die Präzision innerhalb und zwischen Tagen betrug<15% and accuracy was in the range of 95.67–108.80%. Stability studies showed that atomoxetine was stable in human plasma for short- and long-term period for sample preparation and analysis.

Produktspezifikation
| Artikel | Teststandard | Testergebnis |
| Test | 99% | Entspricht |
| Erscheinung | Weißes Pulver | Entspricht |
| Partikelgröße | 100 % bestanden, 80 Mesh | Entspricht |
| Oder | Merkmal | Entspricht |
| Schmecken | Merkmal | Entspricht |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 5.0 % | 2.20% |
| Rückstände bei der Zündung | Kleiner oder gleich 0,1 % | 0.05% |
| Rest | Kleiner oder gleich 0,1 % | Entspricht |
| Restliches Ethanol | Kleiner oder gleich 0,5 % | Entspricht |
| Heben Mentalität | Weniger als oder gleich 10 ppm | Entspricht |
| N / A | Kleiner oder gleich 0,1 % | <0.1% |
| Pb | Weniger als oder gleich 3 ppm | Entspricht |
| Gesamtplatte | <1000CFU/g | Entspricht |
| Hefe und Schimmel | <100 CFU /g | Entspricht |
| E. Coli | Negativ | Entspricht |
| Salmonellen | Negativ | Entspricht |
| Fazit: Entspricht den Unternehmensspezifikationen. | ||
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Auf dem Luftweg |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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15-60 Tage |
Auf dem Seeweg |
Geeignet für mehr als 500 kg. |
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