Rohes Topiramat-Pulverwird hauptsächlich als adjuvante Therapie zu anderen Antiepileptika bei einfachen fokalen Anfällen, komplexen fokalen Anfällen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen eingesetzt, insbesondere beim Lennox-Gastaut-Syndrom und beim West-Syndrom (infantiler Spasmus). Dieses Produkt hat eine gute langfristige Heilwirkung und keine offensichtliche Verträglichkeit und kann in großen Dosen als Monotherapie eingesetzt werden.
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| Rohes Topiramat-Pulver | Chemische Formel von Topiramat |
Produktanwendung
WannRohes Topiramat-Pulverin Kombination mit anderen Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital und Povidon) angewendet wurde, hatte Topiramat keinen Einfluss auf die Steady-State-Plasmakonzentration anderer Arzneimittel, mit der Ausnahme, dass Topiramat und Phenytoin die Plasmakonzentration von erhöhen Phenytoin bei einigen Patienten. Die Wirkung auf Phenytoin kann auf die Hemmung des polymorphen Isomers eines Enzyms (CYP2Cmeph) zurückzuführen sein. Daher sollte die Plasma-Phenytoin-Konzentration bei jedem Patienten überwacht werden, der nach der Einnahme von Phenytoin klinisch toxische Symptome oder abnormale Anzeichen aufweist.
Phenytoin und Carbamazepin können die Plasmakonzentration verringernRohes Topiramat-Pulver. Die Dosierung von Topiramat muss möglicherweise angepasst werden, wenn Phenytoin oder Carbamazepin während der Behandlung mit Topiramat hinzugefügt oder beendet wird. Dies sollte auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeit angepasst werden. Die Zugabe oder das Absetzen von Valproinsäure wird die Plasmakonzentration von Topiramat klinisch nicht verändern, sodass keine Notwendigkeit besteht, die Topiramat-Dosierung anzupassen.
Produktspezifikation
Artikel | Spezifikation | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes feines Pulver | Entspricht |
Partikelgröße | 100 % bestanden, 80 Mesh | Entspricht |
| Oder | Charakteristisch | Entspricht |
Schmecken | Charakteristisch | Entspricht |
Trocknungsverlust | Weniger als oder gleich 5.0 % | 2.20% |
Glührückstand | Kleiner oder gleich 0,1 % | 0.05% |
Restliches Aceton | Kleiner oder gleich 0,1 % | Entspricht |
Restliches Ethanol | Kleiner oder gleich 0,5 % | Entspricht |
Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | Entspricht |
N / A | Kleiner oder gleich 0,1 % | <0.1% |
Pb | Weniger als oder gleich 3 ppm | Entspricht |
Gesamtplatte | <1000CFU/g | Entspricht |
Hefeschimmel | <100 CFU /g | Entspricht |
E coli | Negativ | Entspricht |
Salmonellen | Negativ | Entspricht |
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15-60 Tage | Auf dem Seeweg | Geeignet für mehr als 500 kg. |
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