Beschreibung

Überblick über Imatinib -Mesylat:

Imatinib -Mesylat; die erste Generation des komplexen Kinase -Inhibitors kann die Signaltransduktion von chronischer myeloischer Leukämie spezifisch blockieren, wodurch die Proliferation von Tumorzellen zur Behandlung von Philadelphia -Chromosom -positiver chronischer myeloischer Leukämie in der Klinik verwendet wird.

Imatinib-Mesylat ist ein Anti-Tumor-Medikament zur Behandlung einer chronischen myeloischen Leukämie.Imatinib -Mesylatpulverist ein weißes bis Beige -Festpulver, und seine Löslichkeit in Wasser beträgt 10 mg\/ml, was klar ist.

The organization of Imatinib Mesylate Powder

Produktname	Imatinib -Mesylatpulver
CAS	220127-57-1
Molekülformel	C30H35N7O4S
Molekulargewicht	589.71
Eincs -Nummer	606-892-3
Schmelzpunkt	214-224 Grad
Siedepunkt	//
Löslichkeit	Die Löslichkeit im Wasser beträgt 10 mg\/ml und ist klar.
Aussehen	weißes bis beige Festpulver
Speicherbedingung	2-8 Grad
Dichte	//

Was ist Imatinib -Mesylat?

Imatinib-Mesylat ist ein Anti-Tumor-Medikament zur Behandlung einer chronischen myeloischen Leukämie, die wie folgt eingeführt wird:

1. Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen:Imatinib -Mesylatpulverhat bestimmte Nebenwirkungen auf den Magen -Darm -Trakt, daher wird empfohlen, ihn unter Anleitung eines Arztes zu nehmen.

2.Anwendungsbereich: Imatinib -Mesylat ist ein gezielter therapeutisches Medikament, hauptsächlich für die positive chronische myeloische Leukämie von Philadelphia Chromosomen, einschließlich chronischer Phase, akuter Phase und beschleunigter Phase. Darüber hinaus können Patienten mit malignen gastrointestinalen stromalen Tumoren, die nicht reseziert werden können oder die metastasiert sind, ebenfalls verwenden.

Mit einem Wort, die Forschung zeigt dasImatinib -MesylatpulverKann Patienten helfen, maligne Tumoren wie Leukämie und maligner Magen -Darm -Stromaltumoren zu behandeln, muss jedoch unter der Anleitung von Ärzten vernünftigerweise eingesetzt werden, um unnötige Nebenwirkungen zu reduzieren.

Produktspezifikation

Artikel	Spezifikation	Ergebnisse
Aussehen	Pulver	Entspricht
Löslichkeit	Leicht im Wasser aufzulösen	Entspricht
Identifikation	HPLC	Fast gleich
Schmelzpunkt	224--229 Grad	224. 3--226. 59 Grad
HPLC	Sollte die Retentionszeit des Haupts Peak der Referenzlösung	Entspricht
Methansulfonsäure	16.1-16.5%	16.23%
Schwermetall	NMT 10ppm	<3ppm
Rückstände auf Zündung	<0.1%	0.04%
Verwandte Verunreinigung	Einzelverunreinigung<0.2%	0.03%
Verwandte Verunreinigung	Gesamtverunreinigung nicht mehr als 1. 0%	0.4%
Gesamtplatte	<1000cfu/g	Entspricht
Hefe & Formen	<100cfu/g	Entspricht
E. Coli	Negativ	Entspricht
Salmonellen	Negativ	Entspricht
Salmonellen	Negativ	Entspricht
Schlussfolgerung: Die Testergebnisse sind an die interne Spezifikation entspricht

Was ist die Forschungsgeschichte von Imatinib -Mesylat?

Imatinib mesylate was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) on May 10th, 2001.

Imatinib -Mesylatpulverwas developed by Novartis Company, and its chemical name is 4-[(4- methyl -1- piperazinyl) methyl ]-N-[4- methyl-3-[4-(3-pyridyl) -2- Pyrimidinyl] Amino] -Phenyl] Benzamid-Mesylat.

Imatinib -Mesylatpulver hat den Status eines Orphan -Medikaments in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und Japan erhalten und wurde am 10. Mai 2001 von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es wird zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie im Stadium der fehlgeschlagenen Embryonkrisen, der Beschleunigten mit chronischer Myeloid -Leukämie mit Krankheitserkrankungen oder chronischen Krankheiten verwendet.Imatinib -Mesylatpulverhat auch neue Medikamente mit den gleichen Angaben in großen Ländern wie der Europäischen Union und Japan beantragt. In China wurde es am 4. April 2001 in klinische Studien von National Medical Products Administration aufgenommen.

Imatinib -Mesylat kann das Gehalt an Krebszellen in Blut und Knochenmark von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie erheblich verringern. Die durchschnittliche Zeit fürImatinib -MesylatpulverDamit die Patienten auf die Hämatologie reagieren, beträgt die Reaktionsdauer jedoch aufgrund der kurzen Nachbeobachtungszeit der meisten Patienten. Bei Patienten mit embryonaler Zellkrise wird jedoch geschätzt, dass die durchschnittliche Dauer ihrer hämatologischen Reaktion etwa 6 Monate beträgt. Bei Patienten mit beschleunigter Krankheit wird erwartet, dass es mehr als 6 Monate beträgt. Es ist auch der Grund, warum die Nachbeobachtungszeit zu kurz ist und die Dauer der zytogenetischen Reaktion in allen Studien nicht genau definiert werden kann.

Imatinib mesylate can substantially reduce the level of cancer cells

Was sind die Funktionen von Imatinib -Mesylatpulver?

Dieses Produkt ist für Folgendes geeignet:

1. Imatinib -MesylatpulverKann verwendet werden, um chronische myeloische Leukämie (PH+CML) mit positivem Chromosom in Philadelphia in chronischer Phase, beschleunigter Phase oder akuter Phase zu behandeln.

2. Es wird verwendet, um erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem und\/oder metastasiertem malignen Magen -Darm -Stroma -Tumor (GIST) zu behandeln.

3. Kombinierte Chemotherapie für Kinder mit neu diagnostizierter Philadelphia -Chromosom -positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (PH+All).

4. Es wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit Philadelphia -Chromosom -positiven akuten lymphoblastischen Leukämie (PH+All) verwendet, die rezidiviert und refraktär sind.

5. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsinformationen für die folgenden Indikationen stammen hauptsächlich aus den Forschungsdaten verschiedener Länder.

(1) Zur Behandlung erwachsener Patienten mit Eosinophilie -Syndrom (HES) und\/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) begleitet von FIP1L 1- Pdgfr Fusion Kinase.

(2) Imatinib -MesylatpulverKann verwendet werden, um erwachsene Patienten mit myelodysplastischen Syndrom\/Myeloproliferativerkrankungen (MDS\/MPD) zu behandeln, begleitet von der Umlagerung von Thrombozytenwachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) -Gen.

(3) Es wird verwendet, um invasive systemische Mastozytose (ASM) bei erwachsenen Patienten ohne Mutation des D816VC-Kit-Gens oder einer unbekannten Mutation des C-Kit-Gens zu behandeln.

(4) Es wird zur Behandlung von Dermatofibrosarkom -Progrpluberanen (DFSP) verwendet, die nicht reseziert, wiederholt oder metastasiert werden können.

(5) Es wird als adjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit offensichtlichem Rezidivrisiko nach einer chirurgischen Resektion von KIT (CD117) positiver GIST verwendet. Patienten mit sehr geringem Wiederauftreten sollten diese adjuvante Therapie nicht erhalten.

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Aufmerksamkeit:Es ist zu beachten, dass dieses Produkt nicht für die Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit bestimmt ist. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt und erfahren Sie vor der Verwendung verfügbare Forschung. Bitte verwenden Sie nicht ohne Autorisierung. Diese Verbindung kann nur für Forschungszwecke verwendet werden. Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat diese Behauptungen nicht bewertet.

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