Tenofovir-Alafenamid-Hemifumarat CAS 1392275-56-7

Tenofovir-Alafenamid-Fumarat (TAF) ist ein neuartiger nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI), der von Gilead Sciences in den USA entwickelt wurde. Es ist ein neues Medikament, das in den letzten zehn Jahren von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen zugelassen wurde; PureTenofoviralafenamidhemifumarat-Pulverist ein weißer bis cremefarbener Feststoff. Im Vergleich zum Vorgängerprodukt Tenofovir Disoproxilfumarat 300 mg ist weniger als ein Zehntel der Dosis erforderlich, um ähnliche antivirale Wirkungen zu erzielen.

Was sind die Unterschiede zwischen TAF und anderen Produkten?

Wie Sofosbuvir ist die Entwicklung vonTenofoviralafenamidhemifumarat-Pulverhat Gilead enormen Reichtum beschert. Wenn wir jedoch die Unterschiede zwischen TAF und dem Medikament vergleichen, müssen wir mit seinen Vorgängern beginnen. Adefovirdipivoxil, Gileads erstes Medikament gegen Hepatitis B (Adefovirdipivoxil ist ein Vorläuferprodukt von Adefovir. Aufgrund seiner geringen Bioverfügbarkeit wurde Adefovirdipivoxil entwickelt, das leicht durch Esterase hydrolysiert werden kann). Obwohl Adefovirdipivoxil das Virus schnell und effektiv hemmen kann, verbessert es die Histologie, Biochemie, Serologie und andere Schlüsselindikatoren der Leber deutlich. Seine Fähigkeit, HBV zu hemmen, ist jedoch schwächer als die von Lamivudin und reduziert die Viruslast um etwa 104 pro Jahr. Bei einem Patienten mit schwerer Hepatitis B kann das Virus möglicherweise nicht auf ein nicht nachweisbares Niveau gesenkt werden und der Körper ist möglicherweise nicht mehr in der Lage zu funktionieren. Darüber hinaus weist dieses Produkt eine leichte Nephrotoxizität auf und kann bei langfristiger Anwendung zu dauerhaften Schäden an den proximalen Tubuli führen, was zu einer verringerten Phosphorresorption, einer erhöhten Phosphorausscheidung im Urin und einer kontinuierlichen Freisetzung von Knochenphosphor in den Blutkreislauf führt, was wiederum zu einer Störung des Knochenmineralisierungsgleichgewichts und einer verringerten Knochendichte führt und Osteomalazie zur Folge hat.
Als Reaktion auf diese Probleme führte Gilead Tenofovirdisoproxil ein und erhielt 2008 von der FDA die Zulassung zur Behandlung von HBV. Mehrere Studien im Ausland haben gezeigt, dass TDF eine starke Wirkung gegen HBV und eine geringe Arzneimittelresistenz aufweist und gegen CHB wirksam ist, das mit verschiedenen NAs behandelt wurde. Seine antivirale Wirkung ist sehr stark und es gibt 8 Jahre lang keine Daten zur Arzneimittelresistenz. Man kann sagen, dass es ein ideales Medikament zur Behandlung von Hepatitis B mit „hoher Wirksamkeit und geringer Arzneimittelresistenz“ ist. Der einzige Nachteil ist, dass eine langfristige Anwendung zu Nierenschäden und Knochenschäden führen kann.
Und TAF wird als verbesserte Version von TDF (Tenofovir Axetil) auf den Markt gebracht. Im Vergleich zu Tenofovir Disoproxil Fumarat 202138-50-9 überwindet TAF einige der Nachteile von TDF, und die 96-wöchigen Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der Phase-III-Studie von TAF zeigen, dass bei TAF keine Arzneimittelresistenz festgestellt wurde und gleichzeitig eine hohe Virushemmungsrate erhalten blieb. Am 10. November 2016 wurde das Medikament TAF von der FDA auf Grundlage der 48-wöchigen Ergebnisse der Studien 108 und 110 zur Behandlung von Hepatitis-B-Patienten mit kompensatorischer Lebererkrankung zugelassen.
In den ersten 48 Wochen der Forschung wurde festgestellt, dass 25 mg im Vergleich zu TDF einen signifikanten Effekt auf die Viruslast hatten, der 300 mg in nichts nachstand. Es verbesserte auch die Laborparameter der Knochen und Nieren des Patienten signifikant und der Anteil der Patienten mit normalen Transaminasewerten stieg ebenfalls an.
Darüber hinaus wurde durch die Ergebnisse der 96-wöchigen Studie die Arzneimittelresistenz von TAF gut bestätigt. Selbst bei hohen Virushemmungsraten wurde keine Arzneimittelresistenz festgestellt, und die Parameter Nierenfunktion und Knochendichte hatten einen geringeren Einfluss. Gleichzeitig wurden auch bei Patienten, die zuvor mit TDF behandelt wurden, Verbandwechsel durchgeführt. Nach der Umstellung auf TAF wurde keine Arzneimittelresistenz beobachtet, und die Transaminase-Serumwerte normalisierten sich schnell. Auch die Nierenfunktion und die Knochendichte begannen sich nach 24 Wochen zu verbessern.

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Warum ist TAF so beliebt?

Tatsächlich gab es vor TAF Interferon, Polyethylenglykol-Interferon und gängige Nukleosidanaloga wie Lamivudin, Telbivudin, Entecavir, Adefovir und Adefovirdipivoxil zur oralen Anwendung, Tenofovir und Tenofovirdipivoxil. Es gibt jedoch alle möglichen Mängel und Probleme, wie z. B.: Interferon hat die Nachteile des hohen Preises und vieler Nebenwirkungen, und orale Nukleosidmedikamente haben die Probleme der schlechten Reaktion, der leichten Arzneimittelresistenz, des leichten Rückfalls nach Absetzen, begleitet von einer gewissen Nephrotoxizität, vermindertem Phosphor im Blut und leicht Osteoporose.
Laut den 96-wöchigen Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen der dritten Phase-Studie zu Tenofovirdipivoxil (TAF):
1. Im Gegensatz dazu hat TAF eine sehr hohe Rendite:
Bei TAF wurde keine Arzneimittelresistenz festgestellt, während gleichzeitig eine hohe Virushemmungsrate erhalten blieb. Darüber hinaus hat TAF den Vorteil einer niedrigen Dosierung. Im Vergleich zu TDF benötigt TAF nur ein Zehntel der TDF-Dosierung, um die gleiche antivirale Wirkung wie TDF zu erzielen.
2. TAF bietet eine bessere Knochensicherheit.
Im Vergleich zum ursprünglichen Hepatitis-B-Medikament kann TAF den Knochensicherheitsfaktor effektiv verbessern und das Osteoporoserisiko senken. Bei normaler Dosierung verringerte TAF die Knochendichte der Hüfte im Vergleich zu TDF um -0,29 % gegenüber -2,16 %. Die Knochenmineraldichte der Wirbelsäule verringerte sich um -0,88 % gegenüber -2,51 %, und TAF kann den Verlust der Knochenmineraldichte bei Patienten mit Hepatitis B erheblich verlangsamen.

3. TAF bietet eine bessere Nierensicherheit.

Der Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) ist ein wichtiger Index bei der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung und spiegelt den Gesundheitszustand der Nierenfunktion wider. TAF und TDF lagen bei 1,2 ml/min gegenüber 5,4 ml/min, als das Verhältnis von eGFR (glomeruläre Filtrationsrate) zum Ausgangswert sank. Darüber hinaus können wir analog dazu sagen, dass die Wirksamkeit der Verwendung von 25 mg TAF mit der von 300 mg TDF konkurrieren kann, sodass es verständlich ist, dass die Verwendung von weniger als 275 mg des Produkts den Nieren viel weniger schadet.

Im Gegensatz dazu hat TAF einen zufriedenstellenden Preis.
Obwohl dieses Produkt derzeit nicht in China gelistet ist, soll die Mylan Company am 11. Dezember 2017 bekannt gegeben haben, dass TAF die Listung von Generika in Indien offiziell genehmigt hat und die Kosten lächerlich niedrig sind. Natürlich intensivieren auch viele Pharmaunternehmen in China ihre wissenschaftliche Forschung, und es wurden einige Durchbrüche erzielt.Wenn Sie Einkaufsbedarf in derreines Tenofovir-Alafenamid-Fumarat-Pulverund möchten ein passendes Angebot erhalten, kontaktieren Sie uns bitte überemail:sales6@faithfulbio.com

Was ist die pharmakologische Wirkung von TAF?

TAF wird im Blut zum Wirkstoff Tenofovir abgebaut und gelangt dann in die Leberzellen, wo es in den aktiven Metaboliten Tenofovirdiphosphat (DP) umgewandelt wird. DP hemmt die Viruspolymerase durch direkte und kompetitive Verbindung mit dem natürlichen Desoxyribosesubstrat und die Reverse Transkriptase durch Einfügen der Terminationskette in die menschliche DNA. Dadurch wird die Replikation des HIV-Virus durch Hemmung der Aktivität der Reversen Transkriptase von HIV gehemmt und außerdem eine Wirkung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und das erworbene Immunsyndrom ausgeübt.
Darüber hinaus dient dieses Produkt nicht nur der Medizin, sondern der Rohstoff Tenofovir-ella-Phenaminfumarat kann auch als Lösungsmittel in der Galvanikindustrie und als Katalysator für Alkylierungsveresterung und Polymerisation verwendet werden.

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Unsere Stärken:

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