Produkteinführung
Febuxostat-Pulverist eine neue Generation von Xanthinoxidase-Hemmern, die klinisch zur Behandlung von Hyperurikämie (Gicht) eingesetzt werden. Seine Struktur unterscheidet sich völlig von den vor 40 Jahren entwickelten Xanthinoxidase-Hemmer-Medikamenten. Es ist ein neuer und hochwirksamer selektiver Nicht-Purin-Xanthinoxidase-Hemmer. Xanthinoxidase ist ein Schlüsselenzym, das die Harnsäureproduktion fördert. Febuxostat kann den Harnsäurespiegel im Blut von Patienten mit Hyperurikämie und Gicht senken. Es wird von der Leber metabolisiert und ist nicht auf die Ausscheidung über die Nieren angewiesen.
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| Febuxostat Pulver Bild | Febuxostat-Pulver MF |
Produktanwendung
Febuxostat-Pulverist der weltweit neueste nicht-purinselektive Xanthinoxidasehemmer der neuen Generation, der mit hoher Selektivität auf die Oxidase einwirkt, die Harnsäuresynthese im Körper reduziert und die Harnsäurekonzentration senkt, wodurch Harnsäureerkrankungen wirksam behandelt werden. Es hat eine signifikante hemmende Wirkung sowohl auf oxidiertes als auch reduziertes XOR, sodass seine harnsäurereduzierende Wirkung stärker und nachhaltiger ist; Febuxostat ist ein nicht-purinischer XOR-Hemmer und daher sicherer.
Febuxostat-Pulver ist ein nicht-purin-selektiver Xanthinoxidase-Hemmer. Es wirkt, indem es das Molybdän-Pterin-Zentrum, das aktive Zentrum der Xanthinoxidase, nicht-kompetitiv blockiert. Xanthinoxidase ist erforderlich, um Hypoxanthin und dann Xanthin zu Harnsäure zu oxidieren. Daher hemmt Febuxostat die Xanthinoxidase und reduziert dadurch die Harnsäureproduktion. Febuxostat hemmt sowohl oxidierte als auch reduzierte Xanthinoxidase, indem es sich fest an das Molybdän-Pterin-Zentrum bindet.
Ergebnisse: Febuxostat besitzt beim Menschen drei aktive Metaboliten, die hauptsächlich durch eine Reihe von Cytochrom-P450-Leberenzymen (CYP1A1, 1A2, 2C8, 2C9) gebildet werden. Einer davon ist eine Dicarbonsäure, die anderen beiden sind hydroxylierte Derivate. Diese sowie das Originalarzneimittel werden weiter glucuronidiert, hauptsächlich durch die Enzyme UGT1A1, 1A8 und 1A9.
Produktspezifikation
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | Konform |
| Spezifische Drehung[ ]D20 | {{0}},5 Grad ~ -86,0 Grad | -84,7 Grad |
| Stand der Lösung | NLT98.0 % | 98.46% |
| Chlorid | NMT 0,020 % | NMT0,020 % |
| Ammonium | NMT0,02 % | NMT 0,02 % |
| Sulfat | NMT0,020 % | NMT 0,020 % |
| Eisen | NMT10ppm | NMT10ppm |
| Schwermetalle (Pb) | NMT10ppm | NMT10ppm |
| Arsen | NMT1ppm | NMT1ppm |
| Andere Aminosäuren | Chromatographisch nicht nachweisbar | Konform |
| Trocknungsverlust | NMT0,30 % | 0.20% |
| Rückstände bei der Zündung | NMT0,10 % | 0.06% |
| Untersuchung | 99.0% ~101.0% | 99.65% |
| PH | 5.9~6.9 | 6.1 |
| Abschluss | Konform mit dem Unternehmensstandard | |
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Mit dem Flugzeug |
Geeignet für mehr als 50 kg. |
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Auf dem Seeweg |
Geeignet für über 500kg. |
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